齐德替尼(Zidesamtinib)的市场价格是多少？

齐德替尼(Zidesamtinib)为口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂，用于既往接受过一种ROS1激酶抑制剂治疗的成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。

齐德替尼(Zidesamtinib)的市场价格是多少

原研药齐德替尼(Zidesamtinib)的规格为100mg×30片一盒，它的市场价格大约在44430美元。该价格仅为国际市场价格参考，实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。

适应症

齐德替尼(Zidesamtinib)适用于既往接受过一种ROS1激酶抑制剂治疗的成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。

检测前提：临床研究中ROS1融合由各中心实验室采用二代测序、聚合酶链反应或荧光原位杂交确定。说明书未指定特定伴随诊断试剂。

未涵盖的情形：说明书未批准用于未接受过ROS1激酶抑制剂的初治患者，未批准与其他药物联合给药，未批准用于ROS1阴性或未检测的患者及其他瘤种。

一般事项

治疗前筛查

检测肌酸磷酸激酶水平。

检测心电图。

检测电解质。

检测脂肪酶与淀粉酶。

核实育龄女性的妊娠状态。

患者监测

治疗期间按临床需要定期复查心电图与电解质；对已知长QT综合征、有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭、以及同时使用可能延长QTc间期药物的患者，应增加监测频率。

治疗前检测肌酸磷酸激酶，治疗第1个月每2周检测一次，之后每1至2个月检测一次，出现无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力时随时加测。

治疗期间定期检测脂肪酶与淀粉酶。

监测新发或加重的肺部症状，包括咳嗽、呼吸困难、发热。

监测中枢神经系统症状，包括头晕、共济失调、认知与精神障碍，以及自杀观念与行为。

监测骨折的症状与体征。

不良反应

1、最常见不良反应

水肿；周围神经病；便秘；疲乏；呼吸困难；味觉障碍；咳嗽；肌痛；头晕；头痛；皮疹；视觉异常；腹泻；关节痛；肺炎；认知障碍；精神障碍；口腔炎；共济失调；间质性肺病或肺炎；QTc间期延长；胰腺炎与踝部骨折。

2、3级或4级实验室异常

肌酸磷酸激酶升高；甘油三酯升高；淋巴细胞减少；胆固醇升高；甘油三酯升高；肌酸磷酸激酶升高；AST升高；脂肪酶升高；ALT升高；淀粉酶升高；碱性磷酸酶升高；血红蛋白降低；嗜酸性粒细胞升高。

3、严重不良反应

肺炎；呼吸困难；脑血管意外；新型冠状病毒感染；感染性胸腔积液；流感；心肌梗死；心肌炎；呼吸衰竭；间质性肺病/肺炎；周围神经病；外周水肿。

注意事项

1、中枢神经系统不良反应

齐德替尼(Zidesamtinib)可引起中枢神经系统不良反应，包括头晕、共济失调、认知障碍与精神障碍。向患者与照护者告知中枢神经系统不良反应的风险。

出现中枢神经系统反应期间，避免从事需要精神警觉与运动协调的危险作业，如操作机械或驾驶机动车。治疗期间应监测中枢神经系统不良反应及自杀想法与行为。根据严重程度暂停后以原剂量或减量恢复，或永久停药。

2、QTc间期延长

齐德替尼(Zidesamtinib)可引起QTc间期延长，可能增加室性快速性心律失常（如尖端扭转型室性心动过速）或猝死的风险。

治疗前应评估心电图与电解质，治疗期间定期监测，并根据已知长QT综合征、有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭、以及合并使用可能延长QTc间期药物等危险因素调整监测频率。根据严重程度暂停后以原剂量或减量恢复，或永久停药。

3、间质性肺病/肺炎

齐德替尼(Zidesamtinib)可引起严重或危及生命的间质性肺病或肺炎。

监测提示间质性肺病或肺炎的新发或加重肺部症状。怀疑间质性肺病或肺炎时立即暂停齐德替尼(Zidesamtinib)，恢复后按严重程度以原剂量或减量恢复，或永久停药。

7、胚胎-胎儿毒性

齐德替尼(Zidesamtinib)在妊娠女性中给药可致胎儿损害。

应告知妊娠女性与育龄女性对胎儿的潜在风险。育龄女性在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕；男性患者其女性伴侣有生育潜力者，在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕。

漏服与呕吐处理

漏服：距原定给药时间不足12小时，应尽快补服漏服的剂量；距原定给药时间已达12小时或更久，应在原定时间服用下一剂。不得在12小时内服用两剂。

呕吐：服药后任何时间发生呕吐，均应在原定时间服用下一剂，不得补服。