
兰泽替尼(Lazertinib)已在中国正式上市。
兰泽替尼(Lazertinib)于2025年7月底获得中国上市许可,埃万妥单抗皮下注射剂型联合兰泽替尼(Lazertinib)用于EGFR突变晚期NSCLC一线治疗。
基于动物研究及作用机制,兰泽替尼(Lazertinib)可致胎儿损害。有生育潜能的女性在治疗期间及末次给药后3周内须采取有效避孕;男性伴侣同样需避孕。治疗期间及末次给药后3周内应停止哺乳。动物研究提示该药可能损害男女生育能力,女性影响可逆,男性睾丸影响在2周恢复期内未完全逆转。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008