齐德替尼(Zidesamtinib)是一种激酶抑制剂，于2026年7月22日获得FDA批准，用于既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。推荐剂量为100mg，每日一次，口服，可随餐或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
齐德替尼(Zidesamtinib)的不良反应包括中枢神经系统不良反应、QTc间期延长、间质性肺病/肺炎、骨骼骨折、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高、胰腺毒性以及胚胎-胎儿毒性。
此外，齐德替尼(Zidesamtinib)因其针对ROS1阳性NSCLC这一罕见病种，获得了FDA的孤儿药资格认定。
参考资料： FDA说明书获批于2026年7月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220185
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