问

奥扎莫德能治疗多发性硬化症吗？

奥扎莫德治疗多发性硬化症的适应症已经上市了。奥扎莫德是由百时美施贵宝(BMS)研发生产的，于2023年1月31日在中国上市，是美国Scripps研究所和美国Celgene公司联合开发的一种潜在的治疗多发性硬化症(MS)及溃疡Chemicalbook性结肠炎的磷酸鞘氨醇1受体激动剂，可诱导外周血淋巴细胞隔离，能够减少活化的淋巴细胞循环到胃肠道的数量。美国食品药品监督管理局（FDA）分别于2020年3月和2021年5月批准奥扎莫德用于治疗成人复发型多发性硬化症和中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

奥扎莫德是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，可与S1P受体1和5高亲和力结合。奥扎莫德阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。Ozanimod对S1P2、S1P3和S1P4 的活性很小或没有活性。美国FDA批准奥扎莫德用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)，包括成人临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病；成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

两项盐酸奥扎莫德治疗成人 RMS的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明，Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg，83人，12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28%.0.22% .0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。

溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，奥扎莫德是一种潜在的治疗多发性硬化症(MS)及溃疡性结肠炎的磷酸鞘氨醇1受体激动剂；奥扎莫德在52周以后的远期疗效仍维持稳定，奥扎莫德在维持疗效的同时，也保证了安全性。

两项盐酸奥扎莫德治疗成人多发性硬化症(RMS)的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明，Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钒增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0.5 mg,87人,15.3% ;1mg，83人，12.3%);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4% 5。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28%.0.22% .0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。

奥扎莫德由Receptos开发，2015年被美国新基公司以72亿收购，多发性硬化症是其主要适应症。在2016年赛尔基因公司发表了其临床2年期Ⅱ期临床数据，在复发多发性硬化患者中，奥扎莫德能明显减少MRI损伤的活动。由于每个患者的体质以及病情进展不同，所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同，当患者出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。