奥扎莫德治疗克罗恩效果怎么样？

奥扎莫德治疗克罗恩效果怎么样

奥扎莫德是一种选择性靶向鞘氨醇-1-磷酸受体亚型1和5的口服药物，一项试验旨在评估奥扎莫德对克罗恩病内镜下疾病活动的影响。

STEPSTONE（NCT02531113）是一项在加拿大、美国、匈牙利、波兰和乌克兰的28家医院和社区研究中心招募的中度至重度克罗恩病成年人的2期非受控多中心试验。所有患者开始治疗时，剂量增加7天（奥扎尼莫德每天0.25 mg，服用4天，随后每天0.5 mg，服用3天）。然后，患者每天服用奥扎尼莫德1.0 mg口服胶囊，持续11周，为期12周的诱导期，随后延长100周。主要终点是克罗恩病简易内镜评分（SES-CD）从基线到第12周的变化，由盲中心读取器确定。报告了意向治疗人群的数据。

调查结果：2015年11月17日至2016年8月18日，共有69名患者入选。第12周，SES-CD与基线相比的平均变化为-2·2（SD 6.0）；16例（23.2%）患者出现内窥镜反应。克罗恩病活动指数（CDAI）评分也较基线下降（平均变化-130.4[SD 103·9]）。27例（39.1%）患者临床缓解（CDAI<150分），39例（56.5%）患者缓解（CDAI<100分）。

两项患者报告的结果（PRO2、大便次数、腹痛评分）与基线相比的平均变化为-66.1（SD 65.4）。Geboes组织学活动评分（GHAS）与基线的平均变化为-5.9（SD 11.0），Robart组织病理学指数（RHI）为-10.6（25.1）。不良事件最常见的是那些归因于克罗恩病的事件，最常见的是18名（26%）患者的克罗恩病（复发）。最常报告的严重治疗相关不良事件是克罗恩病（6例[9%]）和腹腔脓肿（2例[3%]）。

结论：在中度至重度活动性克罗恩病患者开始奥扎莫德治疗后的12周内，内镜、组织学和临床均得到改善。

奥扎莫德为口服胶囊,被批准用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病，也可以用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Feagan BG, Sandborn WJ, Danese S, Wolf DC, Liu WJ, Hua SY, Minton N, Olson A, D'Haens G. Ozanimod induction therapy for patients with moderate to severe Crohn's disease: a single-arm, phase 2, prospective observer-blinded endpoint study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;5(9):819-828. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30188-6. Epub 2020 Jun 15. PMID: 32553149.