




新基在最近结束了奥扎莫德的Ⅲ期临床试验,试验结果较为理想。在2016年完成的一项Ⅱ期临床试验中,奥扎莫德的表现优于安慰剂组。更为重要的是,与芬戈莫德相比,这种药物比芬戈莫德有着更好的安全性,特别是在心脏安全方面。基于该试验的优异临床数据,Celgene 计划在今年底向美国FDA递交上市申请。
奥扎莫德(ozanimod)是由美国Celgene公司开发的S1PR1和S1PR5特异性调节剂,可用于治疗MS和炎症性肠病(IBD )。与芬戈莫德相比,奥扎莫德不需要通过磷酸化激活即可在体内发挥作用,其半衰期为19小时,且允许每天给药一次。此外,奥扎莫德可穿过血脑屏障,在体内分布广泛,使得血浆中药物浓度较低,从而降低了首次给药对大鼠心率的影响。
奥扎莫德的使用方法:在启动奥扎莫德之前需要进行评估。治疗开始时需要滴定。推荐的维持剂量为每天一次口服0.92毫克。如果在治疗的前2周内漏服了剂量,则重新开始滴定方案。如果在治疗的前2周后漏服了剂量,则按计划继续治疗。
奥扎莫德的副作用:肝检查增加、头痛、肝转氨酶升高、多发性硬化症、背痛、高血压、上呼吸道感染、尿路感染、体位性低血压等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用奥扎莫德的各位患者,只有谨遵医嘱用药,才能最大程度的发挥药物本身的作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899