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一文带你了解奥扎莫德的功效及副作用

郭药师
已帮助: 984人
2025-01-21 15:36:10
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奥扎莫德由Receptos开发,2015年被美国新基公司以72亿收购,多发性硬化症是其主要适应症。在2016年赛尔基因公司发表了其临床2年期Ⅱ期临床数据,在复发多发性硬化患者中,奥扎莫德能明显减少MRI损伤的活动,在24周内获得良好的安全保证,它是一种免疫调节剂,作用于淋巴细胞鞘氨醇-1-磷酸受体S1PR-1与S1PR-5。

两项奥扎莫德治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。该药为口服胶囊剂,每粒含1 mg 盐酸奥扎RMS的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验结果表明,Ⅱ期临床试第一阶段安慰剂组(88人)总钆增强损害(GdE)发生率(41.5%、31%)高于给药组(0. 5 mg,87人,15.3% ; 1 mg,83人,12.3 %);第二阶段持续时间2年,第一年GdE总发生率降低至7.1%,第二年降低至5.4%。Ⅲ期临床试验3 组的年复发率分别为0.28% .0.22%.0.17% 。上述结果显示盐酸奥扎莫德可以用于治疗成人RMS。

在研究中常见的奥扎莫德副作用为背痛、高血压、上呼吸道感染、体位性低血压、尿路感染、肝检查增加、肝转氨酶升高、上呼吸道感染、头痛等。在使用奥扎莫德的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥奥扎莫德的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量。要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899

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