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尼达尼布治疗肺纤维化的效果好不好?

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2021-12-03 17:33
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在尼达尼布的Ⅲ期注册试验INPULSIS研究中,共纳入了全球1066例特发性肺纤维化(IPF)患者,中国共16家医院参加其中,中国患者在临床研究中的有效性、安全性结果与整体研究人群中观察到的特征基本保持一致,且对药物的反应趋势更好。具体数据显示:尼达尼布治疗中国特发性肺纤维化(IPF)患者能够降低其FVC年下降率约为50%,且在治疗3个月后,FVC较基线处变化趋于稳定,而总人群却呈略微下降趋势。尼达尼布的治疗效果显著,对患者的病情有积极作用,可显著改善患者的生活质量。该药品的上市为众多特发性肺纤维化患者带来了新的治疗方案。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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