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服用威罗菲尼会引发新的原发恶性肿瘤吗?

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2023-03-17 16:16
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威罗菲尼适用于治疗经FDA批准检测出的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。也适用于治疗BRAF V600突变的Erdheim-Chester病(ECD)。根据作用机制,威罗菲尼可能通过突变或其他机制促进与RAS激活相关的恶性肿瘤。密切监测接受威罗菲尼治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的体征或症状。
已在ECD患者中观察到髓系肿瘤病例,包括接受威罗菲尼治疗的患者。建议监测同时患有髓系恶性肿瘤的ECD患者的全血细胞计数。与试验1中对照组的患者相比,接受威罗菲尼治疗的患者中皮肤鳞状细胞癌、角化棘皮瘤和黑色素瘤的发生率较高。开始治疗前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估。通过切除和皮肤病理学评估管理可疑的皮肤病变。停用威罗菲尼后,考虑进行6个月的皮肤病学监测。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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