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trofinetide的适应症和规格?

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2023-03-20 16:18
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trofinetide(DAYBUE)200 mg/mL 口服溶液是一种粉红色至红色草莓味溶液,装于标称 500 mL 圆形高密度聚乙烯 (HDPE) 多剂量瓶中,带有防儿童开启密封件,含 450 mL 口服溶液 (NDC 63090-660-01)。trofinetide适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的 Rett 综合征。trofinetide根据患者体重,在早晨和晚上口服DAYBUE,每日两次,建议患者在医生的指导下用药,用药前仔细阅读说明书,遵医嘱用药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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