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孕妇能使用Zavzpret(zavegepant)吗?

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2023-03-29 16:25
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尚无关于孕妇使用ZAVZPRET相关发育风险的充分数据。在妊娠动物皮下注射zavegepant后,未观察到与血浆暴露量高于临床使用剂量相关的不良发育影响。在美国普通人群中,临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2-4%和15-20%。偏头痛妇女分娩的重大出生缺陷(2.2至2.9%)和流产(17%)的估计率与非偏头痛妇女的报告率相似。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216386

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