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孕妇以及哺乳期可以使用立他司特滴眼液吗?

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2023-03-31 16:04
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尚无妊娠女性使用立他司特滴眼液的可用数据告知任何药物相关风险。在器官形成期间,妊娠家兔接受立他司特滴眼液静脉给药,在最低试验剂量 3 mg/kg/天(基于曲线下面积 [AUC] 水平,为推荐的人眼用剂量 [RHOD] 下人体血浆暴露量的400倍)下,脐膨出的发生率增加。由于 RHOD 下立他司特滴眼液眼部给药后人体的立他司特滴眼液全身暴露量较低,故尚不清楚动物研究结果是否适用于人体妊娠期间使用立他司特滴眼液的风险。建议遵医嘱用药,对症治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073

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