




阿伐替尼、Avapritinib、泰吉华、Ayvakit、阿伐普利尼、阿伐替尼片、BLU-285
阿伐替尼适用于符合以下条件的成人患者(年龄≥18岁):携带PDGFRA外显子18突变(含D842V突变)的不可切除或转移性GIST患者;血小板计数≥50×10⁹/L的AdvSM(含ASM、SM-AHN、MCL)患者;血小板计数≥50×10⁹/L的ISM患者。[ 详情 ]
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阿伐替尼的整个治疗过程应在专业医生指导下进行,密切随访,确保有效地发挥药物疗效。
治疗期间需密切监测患者颅内出血风险因素(如既往血管动脉瘤史、近1年内颅内出血或脑血管意外史、合用抗凝药、血小板减少症);若患者出现头痛、恶心、呕吐、视力改变、意识模糊等颅内出血症状,需立即就医,一旦确诊任何级别的颅内出血,需永久停药。
治疗期间需关注患者认知功能变化(如记忆减退、意识模糊、嗜睡等);若出现新的或加重的认知症状,需及时告知医护人员,根据严重程度调整剂量或停药;出现认知不良反应期间,患者应避免驾驶或操作危险机械。
告知患者治疗期间及停药后1周内可能发生光敏反应,需限制直接紫外线暴露(如避免日晒、使用防晒霜、穿戴防护衣物)。
告知有生殖潜力的男性和女性患者,阿伐替尼可能致胎儿伤害;女性患者治疗前需确认妊娠状态,治疗期间及停药后6周内需使用有效避孕措施;男性患者治疗期间及停药后6周内,与有生殖潜力的女性伴侣相处时需使用有效避孕措施。
AdvSM患者治疗前需检测血小板计数,治疗前8周需每2周检测一次血小板计数;治疗8周后,若血小板计数<75×10⁹/L,需每2周(或根据临床情况更频繁)检测一次;若血小板计数75-100×10⁹/L,需每4周检测一次;若血小板计数>100×10⁹/L,按需检测。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212608