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瑞维美尼(Revuforj)

全部名称

     瑞维美尼、Revuforj、revumenib、瑞维美尼片

适应人群

     1岁及以上KMT2A易位阳性复发/难治性急性白血病(AML、ALL、MPAL)患者。[ 详情 ]

  • 规格: 160mg*30片/盒
  • 厂家: 美国Syndax
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

瑞维美尼的注意事项

瑞维美尼作为全球首款获批的menin抑制剂,其临床应用需严格遵循多项注意事项。

1.分化综合征

瑞维美尼可引起致命或危及生命的分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、低氧血症、肺部浸润、胸腔或心包积液、快速体重增加或外周水肿、低血压、肾功能不全。若怀疑发生分化综合征,应立即启动皮质类固醇治疗和血流动力学监测,直至症状缓解。开始瑞维美尼治疗前,应将白细胞计数降至<25×10⁹/L。

2.QTc间期延长

瑞维美尼可引起QTc间期延长。治疗前应纠正电解质异常,包括低钾血症和低镁血症。开始治疗前若QTcF>450ms,不可启动治疗。治疗前4周至少每周一次、之后至少每月一次进行ECG检查。对于先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期药物的患者,可能需要更频繁的ECG监测。避免与已知可延长QTc间期的药物联用,若无法避免,应更频繁监测患者QTc间期延长情况。

3.胚胎-胎儿毒性

基于动物研究结果及作用机制,瑞维美尼可对孕妇腹中胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性及其男性伴侣胎儿面临的潜在风险,有生殖潜力的女性及有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及最后一剂后4个月应使用有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

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