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瑞维美尼(Revuforj)的服药指南

瑞维美尼(Revuforj)作为全球首个获批的menin抑制剂,患者用药过程中也需要其科学用药并严格遵循医嘱。

1.患者选择

基于骨髓细胞中KMT2A易位的存在选择患者。

2.推荐剂量

初始条件:开始治疗前需将白细胞计数(WBC)降至<25Gi/L。

给药方案:

(1)体重≥40 kg:

未合用强CYP3A4抑制剂:270 mg口服,每日两次。

合用强CYP3A4抑制剂:160 mg口服,每日两次。

(2)体重<40 kg:

未合用强CYP3A4抑制剂:160 mg/m²口服,每日两次。

合用强CYP3A4抑制剂:95 mg/m²口服,每日两次。

(3)<40 kg患者时,应参照体表面积(BSA)根据表格精确换算剂量,并可通过不同规格片剂组合获得目标剂量。

无强抑制剂时:BSA1.4m²→220mg/次;BSA1.0m²→160mg/次;BSA0.4m²→50mg/次。

联用强抑制剂时:BSA1.4m²→135mg/次;BSA1.0m²→100mg/次;BSA0.4m²→25mg/次。
注:可通过组合不同规格片剂实现目标剂量。

3.给药方法

时机:每日固定时间空腹或低脂餐(≤400卡路里,脂肪≤25%)后服用。

整片吞服:不可切割或咀嚼。若无法吞咽,可碾碎分散于水中,2小时内服用(详见用药指南)。

漏服处理:同日尽快补服,且距下次剂量≥12小时;次日恢复正常schedule。

4.剂量调整(基于不良反应)

分化综合征:暂停给药,静注糖皮质激素(成人:地塞米松10mgq12h;<40kg儿童:0.25mg/kgq12h),症状改善后恢复原剂量。

QTc延长:

QTcF>480–500msec:暂停→纠正电解质→恢复原剂量。

QTcF>500msec:暂停→纠正电解质→减量后恢复(表4-6)。

其他≥3级非血液学毒性:暂停→恢复至≤1级后减量或停药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944

瑞维美尼(Revuforj)
药品别称
瑞维美尼、Revuforj、revumenib、瑞维美尼片剂
适应人群
1岁及以上KMT2A易位阳性复发/难治性急性白血病(AML、ALL、MPAL)患者。
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