
瑞维美尼(Revuforj)于2024年在美国首次获批。该药主要针对特定基因变异的复发或难治性急性白血病,为这部分患者提供了新的治疗选择。
瑞维美尼主要适用于治疗携带特定基因变异的复发或难治性急性白血病患者。
用于治疗1岁及以上的成人和儿童患者中,经FDA授权检测确诊的、伴有KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病。这包括急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和混合表型急性白血病(MPAL)。
用于治疗1岁及以上的成人和儿童患者中,伴有易感NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病,且这些患者没有其他满意的替代治疗方案。
开始治疗前,必须通过基因检测确认患者存在KMT2A易位或NPM1突变。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、开始治疗前,需将患者的白细胞计数(WBC)降至25Gi/L以下。
(2)、纠正低钾血症、低镁血症及其他电解质异常。
(1)、给药频率:每日两次,间隔约12小时。
(2)、给药方式:空腹或随低脂餐(约400卡路里,脂肪≤25%)口服。
(3)、具体剂量:
体重≥40kg的患者:
未联用强CYP3A4抑制剂:270mg,每日两次。
联用强CYP3A4抑制剂:160mg,每日两次。
体重<40kg的患者:
剂量需根据体表面积(BSA)计算,具体数值请参照药品说明书中。
(1)、不良反应调整:若出现分化综合征、QT间期延长等不良反应,需根据严重程度中断给药、降低剂量或永久停药。具体调整方案请遵医嘱。
(2)、漏服处理:若错过给药时间,应尽快在同一天补服,且需确保与下一次给药间隔至少12小时。不可在12小时内服用双倍剂量。
如泊沙康唑、伊曲康唑、考比司他等,会显著增加瑞维美尼的血药浓度,从而增加不良反应风险。
必须联用时,需降低瑞维美尼的剂量(具体剂量见上述用法用量)。
如利福平、卡马西平等,可能降低瑞维美尼的血药浓度,影响疗效,同时增加其代谢产物M1的浓度(M1与QT间期延长风险相关),应避免联用。
瑞维美尼本身有延长QT间期的风险,与其它同样有此风险的药物,如某些抗心律失常药、抗生素、精神类药物联用,会显著增加发生严重心律失常的风险。
应避免联用,若无法避免,需更密切地进行心电图监测。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944