
瑞维美尼、Revuforj、revumenib
适用于1岁及以上KMT2A易位阳性复发/难治性急性白血病(AML、ALL、MPAL)患者。[ 详情 ]
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瑞维美尼(Revuforj)作为首款menin抑制剂,为KMT2A基因易位急性白血病患者带来显著疗效,但其治疗过程中可能伴随一系列副作用,需患者与医生密切关注。
最常见的副作用为便秘、水肿、食欲下降、磷酸盐降低、钾降低、心电图QT间期延长、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、细菌感染、腹泻、分化综合征、出血、感染、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、碱性磷酸酶升高、磷酸盐升高、完整甲状旁腺激素升高、甘油三酯升高、肌肉骨骼疼痛、恶心、病毒感染。
报告频率最高的严重副作用包括感染(24%)、发热性中性粒细胞减少症(19%)、细菌感染(17%)、分化综合征(12%)、出血(9%)、血栓形成(5%)。
导致剂量中断的最常见副作用为分化综合征、心电图QT间期延长、发热性中性粒细胞减少症、低钾血症、感染、恶心。
非常常见(发生率≥10%):心电图QT间期延长(最高达29%)、血栓形成(最高达10%)。
发生率未报告:心力衰竭、心包积液、室性心动过速、心脏骤停。
血栓形成包括:弥散性血管内凝血、肺栓塞、脑血管意外、深静脉血栓形成、栓塞、血栓性痔疮、医疗器械部位血栓形成、肾梗死、表浅静脉血栓形成、血栓形成、短暂性脑缺血发作。
发生率未报告:皮疹。
非常常见(发生率≥10%):完整甲状旁腺激素升高(最高达33%)。
发生率未报告:甲状旁腺功能亢进症。
非常常见(发生率≥10%):恶心(最高达51%)、腹泻(最高达30%)、便秘(最高达23%)。
发生率未报告:腹痛。
恶心包括:恶心、呕吐。
腹泻包括:腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少性结肠炎。
非常常见(发生率≥10%):出血(最高达53%)、发热性中性粒细胞减少症(最高达35%)。
常见(发生率1%-10%):白细胞增多症。
出血包括:鼻出血、挫伤、瘀点、牙龈出血、血尿、口腔出血、血肿、咯血、痔出血、硬膜下血肿、阴道出血、导管部位出血、结膜出血、瘀斑、颅内出血、肛门出血、脑干出血、眼血肿、胃肠道出血、生殖器挫伤、便血、注射部位血肿、下消化道出血、黑便、黏膜出血、口腔挫伤、肺出血、上消化道出血、玻璃体出血。
非常常见(发生率≥10%):天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(最高达37%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(最高达33%)。
发生率未报告:药物超敏反应。
非常常见(发生率≥10%):食欲下降(最高达24%)。
发生率未报告:低钠血症、高钾血症。
非常常见(发生率≥10%):肌肉骨骼疼痛(最高达42%)。
肌肉骨骼疼痛包括:背痛、关节痛、肢体痛、颈痛、肌痛、肌肉骨骼胸痛、肌炎、腰肋部疼痛、肌肉骨骼不适、肌肉骨骼疼痛。
发生率未报告:味觉障碍、晕厥、头痛、感觉异常。
发生率未报告:白内障。
磷酸盐升高、感染、细菌感染、分化综合征、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低、病毒感染、水肿、疲劳、碱性磷酸酶升高、胆固醇升高。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944