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吉泊达星(Blujepa)

全部名称

     吉泊达星、Blujepa、gepotidacin

适应人群

     适用于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者(用于治疗无并发症尿路感染),以及12岁及以上、体重至少45千克且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者(用于治疗无并发症泌尿生殖系统淋病)。[ 详情 ]

  • 规格: 750mg*20片/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吉泊达星的注意事项

使用吉泊达星(Blujepa)请严格遵医嘱用药,切勿自行调整剂量或疗程,以确保疗效并降低不良反应风险。

QTc间期延长

本品可导致剂量和浓度依赖性的QTc间期延长。应避免用于有QTc间期延长病史、相关既往心脏疾病的患者,或正在接受可延长QTc间期药物的患者。由于吉泊达星暴露量增加会升高QTc间期延长的风险,对于存在以下风险因素的患者,应避免使用本品:合并使用强效CYP3A4抑制剂、严重肾功能损害(估算肾小球滤过率[eGFR]<30mL/min)、严重肝功能损害(Child-PughC级)。

此外,对于无并发症泌尿生殖系统淋病患者,若存在以下吉泊达星暴露量增加的风险因素,也应避免使用:合并使用中效CYP3A4抑制剂;存在两项或以上以下风险因素(体重45-60千克、中度肾功能损害[eGFR30-59mL/min]、中度肝功能损害[Child-PughB级])。若无法避免对上述患者使用本品,应监测并纠正血清电解质异常,并在给药前及治疗期间根据临床指征进行心电图(ECG)检查。

胆碱酯酶抑制

体外实验室研究显示本品为可逆性胆碱酯酶抑制剂。对于存在可能因胆碱酯酶抑制而加重的基础疾病的患者,以及正在接受琥珀酰胆碱类神经肌肉阻滞剂、全身性抗胆碱能药物或非去极化型神经肌肉阻滞剂的患者,应进行密切监测。

本品可能会增强麻醉期间琥珀酰胆碱类肌肉松弛剂的神经肌肉作用,导致神经肌肉功能恢复延迟;也可能增强其他胆碱酯酶抑制剂的作用,需监测患者是否出现过度神经肌肉阻滞或胆碱能作用过强的表现。由于本品可能拮抗全身性抗胆碱能药物或非去极化型神经肌肉阻滞剂的作用,若合并使用此类药物,也应进行监测。

超敏反应

本品用于有严重超敏反应病史的患者属于禁忌。开始本品治疗前,应详细询问患者既往对本品的超敏反应史。若患者在使用本品期间发生过敏反应,应立即停药,并采取适当的支持治疗措施。

艰难梭菌感染(CDI)

几乎所有全身性抗菌药物(包括本品)都有报告引起CDI,严重程度可从轻度腹泻至致命性结肠炎不等。抗菌药物治疗会改变结肠正常菌群,导致艰难梭菌过度生长,其产生的毒素A和B是引发CDI的主要原因。产超毒素的艰难梭菌菌株会导致更高的发病率和死亡率,此类感染可能对antimicrobial治疗无效,甚至需要结肠切除术。

对于使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者,都应考虑CDI的可能,且CDI可能在抗菌药物给药后2个月内发生,因此需详细采集病史。若怀疑或确诊CDI,可能需要停用正在进行的、非针对艰难梭菌的抗菌药物治疗,并根据临床指征采取适当的液体和电解质管理、蛋白质补充、针对艰难梭菌的抗菌药物治疗以及手术评估。

耐药菌产生

在缺乏经证实或高度怀疑细菌感染的情况下开具本品处方,不太可能为患者带来获益,反而会增加耐药菌产生的风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年12月11日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230

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