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吉泊达星(Blujepa)

全部名称

     吉泊达星、Blujepa、gepotidacin

适应人群

     适用于12岁及以上、体重至少40千克的女性成人及儿科患者(用于治疗无并发症尿路感染),以及12岁及以上、体重至少45千克且仅有有限或无替代治疗方案的成人及儿科患者(用于治疗无并发症泌尿生殖系统淋病)。[ 详情 ]

  • 规格: 750mg*20片/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

吉泊达星的副作用

使用吉泊达星(Blujepa)可能引发一系列副作用,了解这些反应有助于您及时识别并妥善应对。用药期间应避免自行联用其他药物,并在医生指导下完成治疗。

无并发症尿路感染(uUTI)相关不良反应

常见不良反应(发生率≥1%)

腹泻、恶心、腹痛(包括上腹痛、下腹痛、腹部压痛、腹部不适、胃肠道疼痛)、胃肠胀气、头痛、软便、头晕、呕吐、外阴阴道念珠菌病。其中腹泻多为轻至中度,多数患者在治疗开始后2天内出现,中位持续时间为4天;11%为轻度,5%为中度,不足1%为重度。

发生率<1%的不良反应

胃肠道疾病(腹胀、消化不良,包括上腹部不适、嗳气)、神经系统疾病(晕厥前期、构音障碍)、感染和侵染(艰难梭菌感染)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(肌肉痉挛)、血管疾病(潮红)、心脏疾病(心动过速)、眼部疾病(视物模糊)、耳和迷路疾病(眩晕)、全身性疾病和给药部位反应(疲劳)、检查异常(丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶升高)、皮肤和皮下组织疾病(皮疹、多汗)、免疫系统疾病(超敏反应)。

严重不良反应及停药相关

严重不良反应发生率<1%,报告的严重不良反应为构音障碍;5%的患者因不良反应停药,其中发生率>1%的停药原因包括腹泻(3%)和恶心(1%),无患者因不良反应死亡。

无并发症泌尿生殖系统淋病相关不良反应

常见不良反应(发生率≥2%)

腹泻(49%)、恶心(24%)、腹痛(8%,包括上腹痛、腹部不适)、呕吐(6%)、胃肠胀气(6%)、头晕(5%)、软便(5%)、头痛(3%)、疲劳(3%,包括乏力和嗜睡)、多汗(2%)。其中腹泻多为轻至中度,38%为轻度,11%为中度,多数在给药当天出现,少数在第2天后发生,中位持续时间为2天,不足1%的患者因腹泻停药。

发生率<2%的不良反应

皮肤和皮下组织疾病(皮疹)、心脏疾病(心动过速)、神经系统疾病(构音障碍、晕厥前期、晕厥)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(肌肉痉挛、肌痛、关节痛)、血管疾病(潮红)、胃肠道疾病(流涎过多、腹胀)、眼部疾病(视物模糊)、耳和迷路疾病(眩晕)。

严重不良反应及停药相关

无严重不良反应报告,不足1%的患者因不良反应停药。

其他重要不良反应

QTc间期延长:存在剂量和浓度依赖性的QTc间期延长风险,相关症状可能包括心悸、晕厥等。

胆碱酯酶抑制相关反应:可能出现构音障碍、晕厥、晕厥前期、肌肉痉挛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、流涎过多、多汗等,严重时可能伴随房室传导阻滞、心动过缓、支气管痉挛、癫痫发作/惊厥。

超敏反应:包括过敏性休克在内的超敏反应已有报告。

艰难梭菌感染(CDI):可能出现从轻度腹泻到致命性结肠炎的不同严重程度的感染。

参考资料: FDA说明书更新于2025年12月11日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218230

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