达拉他韦（达卡他韦）的注意事项

注意事项：

1、达拉他韦的再次治疗：

既往暴露于NS5A抑制剂的患者中，尚未确定包含达拉他韦的再次治疗方案的有效性。 肝损害/肝硬化。

肝损害患者不需要调整达拉他韦的剂量。轻度（Child-PughA，评分 5-6)、中度（Child-PughB，评分 7-9)或重度（Child-PughC，评分 210)肝损 害的非慢性丙型肝炎受试者研究中，没有观察到对达拉他韦的药代动力学有临床意义的影响。

在十九项达拉他韦联合治疗的临床研宄的超过3500名患者中，超过 600名患者有肝硬化。代偿期肝硬化患者和非肝硬化患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。在失代偿期肝硬化患者中尚未确定达拉他韦联合阿舒瑞韦软胶囊的安全性和有效性。

2、器官移植患者：

在一项临床研究中确定了肝移植前、移植期间或移植术后患者应用盐酸达拉他韦片联合索磷布韦和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的安全性和有效性。

3、对驾驶和使用机器能力的影响：

尚未研究达拉他韦对驾驶和使用机器能力的影响。

4、其他

若内包装开封或破损，请勿使用。

禁忌

1、本品禁用于既往对本品或产品中任何成份过敏的患者 。

2、本品禁止与CYP3A4强效诱导剂合用，因可能导致达拉他韦暴露剂 量降低和疗效减弱。