




达拉他韦(达卡他韦)的副作用:
临床实验中达拉他韦(达卡他韦)最常见的不良反应(发生率≥10%)包括头痛(14%)和疲劳(12%)。多数不良反应为轻度至中度。6%的患者出现了严重不良事件,3%的患者因不良事件停药;导致停药的最常见不良事件是丙氨酸氨基转移酶 (ALT)升高和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。
HALLMARK DUAL( AI447028 ) 中,初治患者在最初的12周治疗期间,安慰剂组与达拉他韦联合阿舒瑞韦软胶囊治疗组之间的不良反应发生率相似。此外,达拉他韦联合阿舒瑞韦软胶囊在肝硬化和非肝硬化患者中的安全性相似。
达拉他韦可以联合其他药物一起服用:
1、达拉他韦联合索磷布韦,最常见的不良反应:
(发生率^10%)是疲劳(19%)、 头痛(15%)和恶心(11%)。大多数不良反应为轻度或中度。5%患者出现一次 严重不良事件。
2、达拉他韦联合聚乙二醇干扰素a和利巴韦林,最常见的不良反应:
1)(发生率215%)包括疲劳(37%)、头痛(28%)、 瘙痒(23%)。
2)贫血(22%)、流感样疾病(22%)、恶心(20%)、失眠(20%)。
3) 中性粒细胞减少(20%)、虚弱(20%)、皮疹(19%)。
4)食欲下降(18%)、 皮肤干燥(18%)、脱发(17%)和发热(15%)。
3、达拉他韦联合阿舒瑞韦软胶囊:
皮肤和皮下组织疾病:多形性红斑。
4、达拉他韦联合索磷布韦方案合用胺碘酮。
心脏疾病:在胺碘酮合用达拉他韦和索磷布韦的患者中观察到了心律失常(包括重度心动过缓和心脏传导阻滞)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年10月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206843