




甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR 突变(exon 19缺失、exon 21 L858R突变或T790M突变)的成人非小细胞肺癌患者。[ 详情 ]
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在使用奥希替尼(Osimertinib)治疗过程中,为确保用药效果并最大程度降低潜在风险,需严格关注以下注意事项:
监测新发或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、发热),确诊后按分级停药(见用法用量2.4)。
对有QTc延长史、电解质异常或合用QTc延长药物的患者,定期监测心电图和电解质,按严重程度调整剂量。
治疗前及治疗中监测LVEF(尤其有心脏风险因素者或联合化疗时),出现症状性心力衰竭需永久停药。
出现眼痛、红肿、畏光等症状时,立即转诊眼科评估。
出现靶形皮疹、严重水疱或脱皮时,暂停用药并确诊,确诊后永久停药。
疑似时暂停用药,评估全身受累情况,无法明确其他病因时,根据严重程度考虑永久停药。
治疗前及治疗中定期监测全血细胞计数,出现发热、出血、苍白等症状时,暂停用药并转诊血液科,确诊后永久停药。
可致胎儿伤害,育龄女性需在治疗期间及停药后6周避孕,男性需在停药后4个月避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065