克拉屈滨（cladribine）的注意事项

1、血液学监测：克拉屈滨片的作用方式与淋巴细胞数量的减少密切相关，对淋巴球之影响为剂量相关(dose-dependent)。临床研究也曾观察到，嗜中性白血球数量、红血球数量、血比容、血红素或血小板数量比基准点数值低，不过这些参数通常皆保持在正常范围内。如果克拉屈滨片使用先于或同时并用会影响血液学数值的其他物质，可能出现加成性血液学不良反应。

2、感染：克拉屈滨片会降低身体的免疫防御力，增加感染的可能性。在开始克拉屈滨片治疗之前，必须排除人类免疫不全病毒、结核病和肝炎的感染。潜伏性的感染，包含结核病和肝炎，可能会被活化。因此，在第1年和第2年开始治疗前，一定要筛检潜伏性感染，特别是结核病、B型肝炎和C型肝炎。建议延后克拉屈滨片的治疗，直到感染得到充分治疗。急性感染病人也应该考虑延迟克拉屈滨片的开始治疗，直到感染完全控制。建议应特别留意无水痘带状疱疹病毒暴露史的病人，在开始克拉屈滨片治疗前，抗体阴性者应先接种疫苗。克拉屈滨片治疗应延后至疫苗接种后4-6周再开始，以待疫苗接种发挥完整效果。经克拉屈滨片治疗的病人，带状疱疹的发生率增加。如果淋巴细胞数量低于200 cells/mm³(淋巴球减少症第4级)，建议依据当地标准实务，进行带状疱疹的预防性治疗。当病人淋巴细胞数量低于500 cells/mm³应主动监测是否有感染的征兆及症状，尤其是带状疱疹，如果发生相关的征兆及症状，应按照临床需要开始抗感染治疗，可考虑中断或延迟克拉屈滨片治疗，直到感染妥善缓解。

曾经有报导指出注射克拉屈滨片治疗的毛细胞白血病病人，有渐进性多病灶性脑白质病(PML)的病例。在克拉屈滨片治疗的MS病人临床研究资料中(1,976位病人，8,650病人年)，不曾出现过渐进性多病灶性脑白质病(PML)病例。然而，在开始克拉屈滨片治疗之前，应进行基准点核磁共振造影(MRI)(通常是3个月内)。

3、恶性肿瘤：在以克拉屈滨片 3.5毫克/公斤为累积剂量治疗病人的临床试验及后续的追踪性试验中观察到恶性肿瘤发生的机率，使用克拉屈滨片治疗的病人(在3,414病人年中有10例[每100病人年有0.29例])，较高于使用安慰剂的病人(在2,022病人年中有3例[每100病人年有0.15例])。禁用克拉屈滨片于患有进行性恶性肿瘤的MS病人。针对先前罹患恶性肿瘤的病人，应在克拉屈滨片治疗开始前，进行疗效与风险的评估。建议用克拉屈滨片治疗的病人应遵循标准的癌症筛选指示。

4、避孕：在第1年和第2年开始治疗前，有生育能力的女性和男性病人，因使用克拉屈滨片可能对胎儿造成严重危害，故应咨询医师使用有效的避孕方式。有生育能力的妇女必须在疗程期间以及最后一剂克拉屈滨片后至少6个月内，使用有效的避孕措施，预防怀孕。男性病人在疗程期间以及最后一剂克拉屈滨片后至少6个月内，皆必须采取预防措施，避免其女性伴侣怀孕。

5、输血：需要输血的病人，建议在进行治疗前将细胞血液成分进行放射线照射，以避免输血相关的移植物抵抗宿主(transfusion-related GVHD)。建议咨询血液科医师。

6、转换成克拉屈滨片或换其他药物治疗：先前使用免疫调节或免疫抑制药物治疗的病人，在开始使用克拉屈滨片治疗前应考虑相关的作用机转及效用期间。在克拉屈滨片治疗后，接着使用这些药物，可能对免疫系统产生加成效果，因此需要小心留意。病人先前使用过具有PML风险的MS药物时，建议应进行基准点 MRI 检测。

7、果糖不耐症：克拉屈滨片含有sorbitol，因此，不建议使用于患有果糖不耐症的病人。

8、对驾车及机械操作的影响：克拉屈滨片不会显著影响驾车及机械操作的能力。