




克拉屈滨片(cladribine)是脱氧腺苷的口服核苷类似物,适用于复发型多发性硬化症的患者治疗。多发性硬化症患者体内的免疫系统攻击并损坏中枢神经系统(大脑和脊髓)神经细胞周围的保护鞘,进而阻碍神经$之间的信息传递,最终导致神经$死亡 。
一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(CLARITY),分析了克拉屈滨用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)。该研究共涉及1,326位复发缓解型多发性硬化症患者,这些患者均在过去12个月内至少复发了一次。所有入组患者被随机分为人数大致相等的3组,在96周(2年,分为两个疗程)研究期间,分别接受安慰剂、累积剂量为3.5 mg/kg的克拉屈滨或累计剂量为5.25 mg/kg的克拉屈滨治疗。试验结果:与安慰剂组相比,接受累计剂量为3.5 mg/kg克拉屈滨治疗的患者出现了具有统计学意义的改善,其复发率相对降低57.6%。
克拉屈滨片有副作用吗?长期服用克拉屈滨片的副作用有哪些?
试验中克拉屈滨片(cladribine)常见的副作用有:疱疹、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、皮疹、脱发;严重副作用:淋巴细胞减少症。
以下患者使用克拉屈滨片(cladribine)需要注意:克拉屈滨片(cladribine)对胎儿来说可能是致命的,不建议孕妇或哺乳期妇女使用。治疗期间和最后一次给药后1周内禁止母乳喂养。更多克拉屈滨片的信息可以咨询医伴旅了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022561