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克拉屈滨治疗多发性硬化症的效果很好吗?

郭药师
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2025-01-21 00:15:39
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多发性硬化(MS)疾病属于罕见并恶性多发性硬化,由于临床难以识别,患者死亡率极高。临床发现多发性硬化中脱髓鞘受病变影响出现血红症状,导致患者血脑屏障破坏对患者血管周围产生炎症细胞。目前针对该病,克拉屈滨的效果得到了很多人的关注,今天小编就来带大家了解一下克拉屈滨治疗多发性硬化症的效果。

克拉屈滨治疗多发性硬化症的效果

为期96周的口服克拉屈滨治疗多发性硬化研究( CLARITY),涉及全球32个国家共155所临床研究中心,是一项随机、对照﹑多中心的Ⅲ期临床试验,入选的1326例复发性多发性硬化患者按照1∶1∶1比例分别口服克拉屈滨3.50、5.25 mg/kg或安慰剂连续治疗96周,主要观察终点为年复发率。

结果显示:克拉屈滨3.50、5.25 mg/kg剂量组和安慰剂组年复发率分别为0.14、0.15和0.33,与安慰剂组相比,5.25和3.50 mg/kg剂量组年复发相对危险度分别降低57.60%和54.50% ( P <0.001);治疗3个月时,3.50和5.25 mg/kg剂量组的残疾进展风险降低33%和31%(P=0.020和0.030),活动性脑损害的MRI病灶数目减少86% ~88%(P<0.001),其实验结果令人鼓舞。

克拉屈滨的副作用

在各项研究中观察到的克拉屈滨的副作用为口腔疱疹、嗜中性白血球数量减少、淋巴球减少症、皮肤带状疱疹、皮疹、秃发等。

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相关热文推荐:克拉屈滨用法用量,要用几疗程?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022561

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