
富马酸二甲酯、Tecfidera、Dimethyl Fumarate
适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。[ 详情 ]
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为确保富马酸二甲酯的使用,治疗前应评估血常规和肝功能,并在治疗期间定期监测。患者应了解相关风险,出现异常症状及时就医。
富马酸二甲酯可能在首次给药或治疗期间引发过敏性休克和血管性水肿。一旦出现呼吸困难、荨麻疹、咽喉或舌头肿胀等症状,应立即停药并寻求紧急医疗救助,且不得再次使用该药。
使用该药治疗的多发性硬化患者可能发生由JC病毒引起的PML,这是一种严重甚至致命的脑部感染。若出现肢体无力、视力障碍、认知或意识改变等症状,应立即停药并进行MRI等检查以评估是否为PML。建议定期进行MRI监测,以便早期发现异常。
治疗期间可能发生严重带状疱疹(如播散性、眼部或神经系统受累)及其他严重机会性感染(病毒、细菌、真菌等),可影响脑、肺、皮肤等多个器官。应密切监测感染迹象,发生严重感染时应考虑停药,直至感染完全控制。
该药可能导致淋巴细胞计数下降。治疗前、6个月后及之后每6-12个月应监测血常规。若淋巴细胞计数持续低于0.5×10⁹/L超过6个月,应考虑停药。停药后仍需持续监测,直至恢复正常。基线淋巴细胞偏低者应慎用。
上市后报告了显著肝损伤病例,表现为转氨酶和胆红素明显升高,部分需住院。治疗前及治疗期间应定期监测肝功能,一旦怀疑药物所致肝损伤,应立即停药。
约40%的患者用药后出现潮红(发热感、发红、瘙痒或烧灼感),多见于治疗初期,通常随时间减轻。与食物同服或提前服用非肠溶阿司匹林(≤325mg)可减轻症状。
使用该药可能引发严重胃肠道事件,如穿孔、溃疡、出血或梗阻,部分病例可致命。这些反应多发生在治疗开始后的6个月内,无论是否联用阿司匹林均可能发生,需警惕相关症状。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063