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富马酸二甲酯(Dimethyl Fumarate)

全部名称

     富马酸二甲酯、Tecfidera、Dimethyl Fumarate

适应人群

     适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。[ 详情 ]

  • 规格: 240mg*56粒/盒
  • 厂家: 美国Biogen
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

富马酸二甲酯的用药指南

富马酸二甲酯用于治疗复发型多发性硬化症,其疗效与正确用药密切相关。请严格遵循医生处方和药品说明书使用,切勿自行调整剂量或停药。

成人多发性硬化症常用剂量

初始剂量:口服,每次120mg,每日两次,持续7天。

维持剂量:口服,每次240mg,每日两次。

肾功能剂量调整

对于肾功能不全患者无需调整剂量。

肝功能剂量调整

对于肝功能不全患者无需调整剂量。

备注说明

1.肝损伤相关停药

若怀疑富马酸二甲酯引发具有临床意义的肝损伤,应停用富马酸二甲酯。

2.剂量调整(维持剂量不耐受时)

可考虑暂时将剂量降至每次120mg,每日口服两次。

需在4周内恢复至推荐的维持剂量(口服,每次240mg,每日两次)。

若恢复维持剂量后仍无法耐受,应考虑停用富马酸二甲酯。

3.感染相关处理

若发生带状疱疹或其他严重感染:应考虑暂停治疗,直至感染痊愈。

4.淋巴细胞减少相关处理

若淋巴细胞计数低于0.5×10⁹细胞/升,且持续超过6个月:应考虑暂停治疗。

若因淋巴细胞减少停用或暂停富马酸二甲酯:需监测淋巴细胞计数,直至计数恢复正常。

是否重启富马酸二甲酯治疗,应根据患者临床情况个体化决定。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063

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