
富马酸二甲酯、Tecfidera、Dimethyl Fumarate
适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。[ 详情 ]
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富马酸二甲酯用于治疗复发型多发性硬化症,其疗效与正确用药密切相关。请严格遵循医生处方和药品说明书使用,切勿自行调整剂量或停药。
初始剂量:口服,每次120mg,每日两次,持续7天。
维持剂量:口服,每次240mg,每日两次。
对于肾功能不全患者无需调整剂量。
对于肝功能不全患者无需调整剂量。
若怀疑富马酸二甲酯引发具有临床意义的肝损伤,应停用富马酸二甲酯。
可考虑暂时将剂量降至每次120mg,每日口服两次。
需在4周内恢复至推荐的维持剂量(口服,每次240mg,每日两次)。
若恢复维持剂量后仍无法耐受,应考虑停用富马酸二甲酯。
若发生带状疱疹或其他严重感染:应考虑暂停治疗,直至感染痊愈。
若淋巴细胞计数低于0.5×10⁹细胞/升,且持续超过6个月:应考虑暂停治疗。
若因淋巴细胞减少停用或暂停富马酸二甲酯:需监测淋巴细胞计数,直至计数恢复正常。
是否重启富马酸二甲酯治疗,应根据患者临床情况个体化决定。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204063