
特考韦瑞、Tpoxx、tecovirimat、smallpox
适用于体重至少3kg、确诊为人类天花疾病的成人及儿童。[ 详情 ]
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特考韦瑞(tecovirimat)作为一种专门用于治疗天花病毒感染的抗病毒药物,其使用过程中需要特别关注一些关键的安全信息和注意事项。
特考韦瑞与瑞格列奈(降糖药)合用时,可能引发轻至中度低血糖。临床需密切监测患者血糖水平,同时关注低血糖症状(如头痛、头晕、乏力、嗜睡、意识模糊、心悸、饥饿感、出汗、烦躁、震颤);若出现低血糖症状,可通过进食或口服葡萄糖缓解。
肾功能不全患者:特考韦瑞注射剂中辅料羟丙基-β-环糊精需经肾小球滤过清除,轻中度肾功能损害(肌酐清除率30-89mL/min)患者使用时需慎用,需密切监测肌酐清除率;若疑似出现肾毒性,应考虑转为口服特考韦瑞或更换其他治疗药物;严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)患者禁用静脉注射剂。
<2岁儿童:<2岁儿童使用特考韦瑞静脉注射剂的辅料相关数据有限,因该年龄段儿童肾小管功能尚未完全成熟,可能导致羟丙基-β-环糊精蓄积;动物实验显示该辅料高暴露时存在肾毒性风险,故<2岁儿童使用静脉注射剂需慎用,治疗后应监测肾功能。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月3日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208627