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特考韦瑞(tecovirimat)

全部名称

     特考韦瑞、Tpoxx、tecovirimat、smallpox

适应人群

     适用于体重至少3kg、确诊为人类天花疾病的成人及儿童。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*42粒/瓶
  • 厂家: 美国SIGA
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

特考韦瑞的用药指南

特考韦瑞(tecovirimat)的剂量主要根据患者的年龄和体重进行个体化调整,并要求在特定类型的餐食后服用以保证最佳吸收。

重要给药说明

建议体重≥13kg的患者,若条件允许,优先采用特考韦瑞胶囊口服治疗。

若患者无法服用特考韦瑞胶囊或药物-食物混合物,可采用特考韦瑞注射剂治疗,通过6小时静脉输注给药。

若必须静脉给药,一旦患者能够耐受口服治疗,应尽快从静脉给药转为口服特考韦瑞。静脉输注治疗期间,下次计划静脉给药时,应改用口服给药,且口服首剂需在原静脉给药时间服用。

若患者正在接受口服治疗,后续需转为静脉给药,下次计划口服给药时,应改用静脉输注给药,且静脉输注首剂需在原口服给药时间服用。

特考韦瑞胶囊用法

服用特考韦瑞胶囊时,需在包含中脂或高脂的全餐后30分钟内服用。

漏服剂量处理

若漏服一剂口服特考韦瑞,患者应尽快补服,补服时间需在下次计划服药前8小时及以上。若距离下次计划服药不足8小时,则无需补服漏服剂量,直接按下次计划服药时间继续给药即可。

特考韦瑞注射剂用法

特考韦瑞注射剂需通过输液泵静脉输注给药,输注时间为6小时。

注射剂使用前必须稀释。

特考韦瑞注射剂用药前及用药期间检测

所有患者在开始使用特考韦瑞注射剂前,均需测定肌酐清除率;用药期间,应根据临床情况监测肌酐清除率。

体重≥13kg的儿科患者及成人特考韦瑞口服剂量

体重≥13kg的儿科患者及成人,特考韦瑞胶囊推荐剂量如下(注:胶囊需在包含中脂或高脂的全餐后30分钟内服用):

体重13kg至<25kg:每日两次,每次200mg(1粒胶囊),疗程14天;若患者无法吞服胶囊,需将所需数量的胶囊打开,将内容物与30mL液体(如牛奶、巧克力奶)或软食(如苹果酱、酸奶)混合,混合后需在30分钟内服用完毕。

体重25kg至<40kg:每日两次,每次400mg(2粒胶囊),疗程14天。

体重40kg至<120kg:每日两次,每次600mg(3粒胶囊),疗程14天。

体重≥120kg:每日三次,每次600mg(3粒胶囊),疗程14天。

肾功能损害患者用药

肌酐清除率<30mL/分钟的患者,禁用特考韦瑞注射剂。

特考韦瑞注射剂静脉输注的剂量与给药方法

特考韦瑞注射剂为单剂量透明玻璃瓶装,每瓶含200mg/20mL(浓度10mg/mL)。静脉用药前,需在溶液和容器条件允许的情况下,目测检查是否存在颗粒物及变色情况。体重≥3kg的儿科患者及成人,注射剂推荐剂量如下,具体给药步骤如下:

(一)注射剂配制与给药步骤

配制时需采用无菌操作。

根据下表(体重对应的注射剂体积)抽取特考韦瑞注射剂,加入注射器后,用等体积2倍的0.9%(w/v)氯化钠注射液(生理盐水)或5%(w/v)葡萄糖注射液稀释(需使用合适规格的注射器);目前尚未研究过使用除0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液以外的稀释剂,且本药禁止静脉推注,禁止使用预充式输液袋配制和给药。

稀释后的特考韦瑞注射剂,在2℃-8℃冷藏条件下可储存24小时,在15℃-25℃室温条件下可储存4小时。

将装有在用药液的注射器轻轻摇匀后放入输液泵,每12小时输注一次,每次输注6小时,疗程14天。

单剂量药瓶穿刺后不得再次使用。

(二)体重≥3kg的儿科患者及成人注射剂剂量

(注:体重≥13kg的患者,一旦能够耐受口服治疗,应改用特考韦瑞胶囊完成14天疗程)

体重3kg至<35kg:每12小时静脉输注一次,每次6mg/kg,输注时间6小时;所需特考韦瑞注射剂体积为0.6mL/kg,稀释剂体积为1.2mL/kg(注:注射剂为10mg/mL的特考韦瑞溶液,含40%羟丙基倍他环糊精,每瓶8g,以注射用水为溶媒)。

体重35kg至<120kg:每12小时静脉输注一次,每次200mg,输注时间6小时;所需特考韦瑞注射剂体积为20mL,稀释剂体积为40mL(注:稀释剂为0.9%(w/v)氯化钠注射液或5%(w/v)葡萄糖注射液)。

体重≥120kg:每12小时静脉输注一次,每次300mg,输注时间6小时;所需特考韦瑞注射剂体积为30mL,稀释剂体积为60mL(注:根据输液泵系统可用的注射器规格,每次6小时给药可能需要使用两个单独的注射器)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月3日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208627

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