可追溯性

为提高生物制品的可追溯性，应明确记录所给予药品的名称和批号。

超敏反应

尽管进行了预处理用药，但仍有可能发生重度或危及生命的输液相关反应，包括细胞因子释放综合征（CRS）、速发过敏反应和超敏反应。如果发生重度输液相关反应（包括 CRS），需要立即停止达妥昔单抗β治疗，且可能需要急救治疗。

细胞因子释放综合征通常在首次输注后几分钟至几小时内出现，且存在诸如发热、低血压和荨麻疹等全身症状。

速发过敏反应最早出现在首次输注达妥昔单抗β后几分钟内，且通常与支气管痉挛和荨麻疹相关。

应密切监测患者的速发过敏反应和超敏反应，尤其在前 2 个疗程内。

超敏反应治疗

在达妥昔单抗β给药期间，静脉注射用抗组胺药、肾上腺激素（肾上腺素）和静脉泼尼松龙应处于立即可用状态，以应对危及生命的过敏反应。此类反应的推荐治疗包括静脉推注泼尼松龙，以及根据临床反应按需每 3 至 5 分钟通过静脉推注进行肾上腺激素给药。如果发生支气管和/或肺部超敏反应，建议吸入肾上腺激素（肾上腺素），并应根据临床反应每 2 小时重复给药。

疼痛

通常在开始治疗时发生神经性疼痛，因此在每次输注达妥昔单抗β前需要使用镇痛剂（包括静脉注射阿片类药物）进行预处理用药。

毛细血管渗漏综合征（CLS）

CLS的特征为血管张力丧失，血浆蛋白和液体外渗到血管外间隙。CLS通常出现在开始治疗后数小时内，而临床症状（例如，低血压、心动过速）据报告发生在2 至 12 小时后。因此，需要密切监测患者的循环和呼吸功能。

眼部神经类疾病

达妥昔单抗β与视神经细胞结合可导致发生眼器官疾病。如果发生的视力受损可通过眼镜矫正调节，只要可耐受，则无需调整剂量。

出现 3 级眼毒性（即，按照毒性量表计算的视觉丧失）的患者必须中断治疗。

如果出现任何眼部问题，应立即转诊患者至眼科专科医生。

周围神经病变

据报告，达妥昔单抗β用药期间偶发周围神经病变。必须对持续时间超过 4 天的运动或感觉神经病变病例进行评价，且应排除诸如疾病进展、感染、代谢综合征和合并用药等非炎症病因。

如果患者出现因输注达妥昔单抗β导致的任何客观性长期疲乏，应永久终止治疗。对于中度（2 级）神经病变（运动伴或不伴感觉神经病变）患者，应中断治疗，可在神经症状消退后恢复治疗。

全身感染

患者可能因既往治疗导致免疫功能低下。由于患者通常留置中心静脉导管，因此有发生全身感染的风险。在启动治疗前患者应无全身感染迹象，且任何已确定感染应该得到控制。

血液学毒性

达妥昔单抗β用药期间已报告发生血液学毒性，例如，红细胞减少症、血小板减少症或中性粒细胞减少症。如果在开始下一个疗程前，4 级血液学毒性已改善至至少 1-2 级或基线值，以 50%输注速度给药，待完全缓解后，以原始速度输注。

实验室检查结果异常

建议进行肝功能和电解质监测。

皮质类固醇

由于皮质类固醇的免疫抑制活性，不建议在首个达妥昔单抗β疗程前 2 周到末个达妥昔单抗β疗程后 1 周内进行皮质类固醇合并治疗，用于危及生命的病症除外。

疫苗接种

由于疫苗可以通过达妥昔单抗β产生免疫刺激和罕见神经毒性的潜在风险，应避免在达妥昔单抗β给药期间至最后一个疗程后 10 周内接种疫苗。

静脉注射免疫球蛋白

由于静脉注射免疫球蛋白可能会干扰达妥昔单抗β的抗体依赖性细胞毒性，不建议合并使用静脉注射免疫球蛋白。