替伊莫单抗的注意事项

1、严重输液反应

利妥昔单抗单用或作为替伊莫单抗治疗方案的一部分，可引起严重的输注反应，包括致死性的输注反应。这些反应通常发生在利妥昔单抗首次输注期间，至发作时间为30-120 min。重度输液反应的体征和症状可能包括荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛、肺浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、室颤和心源性休克。对于不太严重的输注反应，暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。

2、持续性和重度血细胞减少

发病延迟、持续时间延长的血细胞减少，部分并发出血、严重感染，是替伊莫单抗治疗方案最常见的严重不良反应。

3、重度皮肤和粘膜皮肤反应

上市后经验中报告了多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、大疱性皮炎和剥脱性皮炎，有些具有致死性。

4、发生骨髓增生异常综合征、白血病和其他恶性肿瘤的风险

治疗性暴露于 Y-90 放射性标记的替伊莫单抗导致的辐射剂量可能导致继发性恶性肿瘤。

5、外渗

在替伊莫单抗输注期间，密切监测患者是否存在外渗证据。如果出现外渗体征或症状，立即终止输注，并在另一侧肢体重新开始输注 [见用法用量]。

6、免疫接种风险

尚未研究替伊莫单抗治疗方案后接种活病毒疫苗的安全性。近期接受替伊莫单抗治疗的患者不得接种活病毒疫苗。尚未研究替伊莫单抗治疗方案后对任何疫苗产生免疫应答的能力。

7、放射性核素注意事项

在用 Y-90 放射性标记替伊莫单抗期间和之后，根据机构良好辐射安全规范和患者管理程序，尽量减少患者和医务人员的辐射暴露。

8、胚胎-胎仔毒性

根据其放射性，Y-90替伊莫单抗在孕妇给药时可能会对胎儿造成危害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少12个月内采取有效的避孕措施 [参见特殊人群用药]。