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1、复发性或难治性、低度恶性或滤泡性淋巴瘤
一项评价泽瓦林(替伊莫单抗)疗效和安全性的研究(称为研究106-06)是一项在54例利妥昔单抗治疗无效的复发性滤泡性淋巴瘤患者中开展的单组研究。
表1总结了研究106-04的疗效数据。
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研究106-06 |
研究106-04 |
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泽瓦林治疗方案 N = 54 |
泽瓦林治疗方案 N = 64 |
利妥昔单抗N = 66 |
总缓解率 (%) |
74 |
83 |
55 |
完全缓解率 b(%) |
15 |
38 |
18 |
中位DRc,d(月) [范围 e] |
6.4 [0.5-49.9 +] |
14.3 [1.8-47.6 +] |
11.5 [1.2-49.7 +] |
中位TTP c,f(月) |
6.8 |
12.1 |
10.1 |
[范围 e] |
[1.1-50.9 +] |
[2.1-49.0 +] |
[0.7-51.3 +] |
a)IWRC:国际研讨会缓解标准
b)CRu 和CR:未确认和确认的完全缓解
c)根据观察范围估计
d)缓解持续时间:从开始缓解至疾病进展的时间间隔
e)“+”表示持续缓解
f)至疾病进展时间:从首次输注至疾病进展的时间间隔
2、14.2一线化疗完成后的滤泡性 B 细胞 NHL
图1.FIT研究:研究者评估的无进展生存期的 Kaplan-Meier 估计值
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