替伊莫单抗有哪些注意事项？

替伊莫单抗主要有严重输液反应、持续性和重度血细胞减少、重度皮肤和粘膜皮肤反应、发生骨髓增生异常综合征，白血病和其他恶性肿瘤的风险、外渗、免疫接种风险、放射性核素注意事项、胚胎-胎仔毒性等事项。

关于替伊莫单抗

替伊莫单抗是抗CD20单抗和90Y的结合物，是美国FDA批准的第一个导向性肿瘤RIT药物,释放高能β射线。替伊莫单抗中的抗体成分为ibritumomab，是CD20抗原的鼠源性IgGk单抗,通过稳定的硫基共价键与联合整合剂tiuxetan形成一个免疫螯合物。替伊莫单抗的适应证为难治的低度恶性、滤泡型或转化的B细胞淋巴瘤，包括对免疫治疗耐药的淋巴瘤，其疗效目前在临床逐步得到认可。

以下为替伊莫单抗的注意事项：

严重输液反应

利妥昔单抗单用或作为替伊莫单抗治疗方案的一部分，可引起严重的输注反应，包括致死性的输注反应。这些反应通常发生在利妥昔单抗首次输注期间，至发作时间为30-120 min。

处理措施：如果发生重度输注反应，立即停止利妥昔单抗和 Y-90 替伊莫单抗给药。仅在可立即采取复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。

持续性和重度血细胞减少

发病延迟、持续时间延长的血细胞减少，部分并发出血、严重感染，是替伊莫单抗治疗方案最常见的严重不良反应。

处理措施：每周根据替伊莫单抗治疗方案监测全血细胞计数 (CBC) 和血小板计数，直至水平恢复或出现临床指征。在使用替伊莫单抗治疗方案后，监测患者的血细胞减少及其并发症（例如，发热性中性粒细胞减少、出血）长达3个月。按照替伊莫单抗治疗方案，避免使用干扰血小板功能或凝血的药物。

重度皮肤和粘膜皮肤反应

上市后经验中报告了多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、大疱性皮炎和剥脱性皮炎，有些具有致死性。这些反应的至发生时间各不相同，范围为替伊莫单抗治疗方案给药后数天至4个月。发生重度皮肤或粘膜皮肤反应的患者应停用替伊莫单抗治疗方案。

发生骨髓增生异常综合征、白血病和其他恶性肿瘤的风险

治疗性暴露于 Y-90 放射性标记的替伊莫单抗导致的辐射剂量可能导致继发性恶性肿瘤。

处理措施：监测患者的血液学毒性，包括发生 MDS 或AML。

外渗

在替伊莫单抗输注期间，密切监测患者是否存在外渗证据。如果出现外渗体征或症状，立即终止输注，并在另一侧肢体重新开始输注。

免疫接种风险

尚未研究替伊莫单抗治疗方案后接种活病毒疫苗的安全性。近期接受替伊莫单抗治疗的患者不得接种活病毒疫苗。尚未研究替伊莫单抗治疗方案后对任何疫苗产生免疫应答的能力。

放射性核素注意事项

在用 Y-90 放射性标记替伊莫单抗期间和之后，根据机构良好辐射安全规范和患者管理程序，尽量减少患者和医务人员的辐射暴露。

胚胎-胎仔毒性

根据其放射性，Y-90替伊莫单抗在孕妇给药时可能会对胎儿造成危害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和女性伴侣有生育能力的男性在治疗期间和末次给药后至少12个月内采取有效的避孕措施。

相关热文推荐：达罗他胺是靶向药吗？