1、抑郁症与自杀
使用其他干扰素α产品时,还观察到了其他中枢神经系统效应,包括自杀意念、自杀未遂、攻击性、双相情感障碍、躁狂症和精神错乱。有严重精神疾病史,特别是重度抑郁症、自杀意念或自杀企图的患者禁用百斯瑞明(Besremi)。
2、内分泌毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了内分泌毒性。这些毒性可能包括恶化的甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进。
3、心血管毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了心血管毒性。毒性可能包括心肌病、心肌梗死、房颤和冠状动脉缺血。
4、外周血细胞计数降低
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者外周血细胞计数下降。这些毒性可能包括血小板减少症(增加出血风险)、贫血和白细胞减少症(增加感染风险)。
5、过敏反应
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了过敏反应(如荨麻疹、血管性水肿、支气管收缩、过敏反应)。
6、胰腺炎
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了胰腺炎。症状可能包括恶心、呕吐、上腹痛、腹胀和发热。
7、结肠炎
接受干扰素α产品治疗的患者发生了致死性和严重的溃疡性或出血性/缺血性结肠炎,症状可能包括腹痛、血性腹泻和发热。
8、肺毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了肺毒性。肺毒性可表现为呼吸困难、肺浸润、肺炎、闭塞性细支气管炎、间质性肺炎、肺动脉高压和结节病。
9、眼科毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者出现了眼科毒性。这些毒性可能包括严重的眼部疾病,如视网膜病、视网膜出血、视网膜渗出物、视网膜可能导致失明的视网膜脱离和视网膜动脉或静脉阻塞。
10、血脂过多
使用干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者出现了高脂血症。
11、肝中毒
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了肝毒性。这些毒性可能包括血清ALT、AST、GGT和胆红素升高。中度(Child-Pugh B)或重度(Child-Pugh C)肝功能损害患者禁用百斯瑞明(Besremi)[参见“禁忌症”]。
12、肾毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了肾毒性。
13、牙齿和牙周毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者可能出现牙齿和牙周毒性。这些毒性可能包括可能导致牙齿脱落的牙齿和牙周疾病。
14、皮肤毒性
接受干扰素α产品(包括百斯瑞明(Besremi))治疗的患者发生了皮肤毒性。这些毒性包括皮疹、瘙痒、脱发、红斑、银屑病、干皮病、痤疮样皮炎、角化过度和多汗症。
15、驾驶和操作机械
BESREMi可能会影响驾驶和使用机器的能力。在百斯瑞明(Besremi)治疗期间出现头晕、嗜睡或幻觉的患者应避免驾驶或使用机器。
16、胚胎毒性
根据作用机制,对孕妇服用百斯瑞明(Besremi)可对胎儿造成伤害。
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