在PEGINVERA研究(一项为期7.5年的前瞻性、多中心、单臂试验)中评估了百斯瑞明(Besremi)的疗效和安全性。
在PEGINVERA研究中,通过评估完全血液学反应(CHR)(定义为血细胞比容< 45%,且在之前的2个月中未进行静脉采血)、通过超声评估的血小板≤400 x 109/L和白细胞≤10 x 109/L、脾脏大小正常(雌性的纵向直径≤ 12 cm,雄性≤ 13 cm)以及无血栓栓塞事件,评估了BESREMi的疗效。
治疗期间,接受治疗人群的CHR为61% (31/51) (95% CI: 46,74)。中位缓解持续时间为14.3个月(95% CI: 5.5,30.1)。
在接受治疗的人群中达到CHR的患者中,接受百斯瑞明(Besremi)治疗的中位反应时间为7.8个月。50%的患者(羟基脲原药)接受百斯瑞明(Besremi)治疗1.2年后达到CHR,50%先前使用羟基脲的患者接受百斯瑞明(Besremi)治疗1.4年后达到CHR。
80%接受百斯瑞明(Besremi)治疗的患者(41/51)出现仅基于血细胞比容、血小板和白细胞的血液学应答(95% CI: 67,90)。该反应的中位持续时间为20.8个月(95% CI: 13.0,43.8)。
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