马瓦卡坦(Camzyos,Mavacamten)的注意事项

1、心力衰竭

马瓦卡坦减少心肌收缩力，可能引发或加重心力衰竭，特别是在已存在心脏功能受损或严重并发症（如严重感染、未控制的心律失常）的患者中。

在治疗前和治疗期间，应定期评估患者的左心室射血分数（LVEF），并根据情况调整药物剂量。LVEF低于55%的患者通常不建议开始治疗。

2、导致心力衰竭或丧失有效性的CYP450药物相互作用

马瓦卡坦主要通过CYP2C19和CYP3A4酶代谢。与这些酶发生相互作用的药物（如奥美拉唑、埃索美拉唑、西咪替丁等）可能导致严重的不良反应，包括心力衰竭或药物有效性丧失。

3、CAMZYOS REMS计划

由于心力衰竭的风险，马瓦卡坦仅能通过CAMZYOS REMS计划获得。

CAMZYOS REMS计划的显著要求包括：

1）处方医生必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证。

2）患者必须入组CAMZYOS REMS项目，并遵守持续监测要求[见用法用量]。

3）药房必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证，且必须仅分配给获得授权接受CAMZYOS的患者。

4）批发商和分销商必须仅分发至经认证的药房。

4、胚胎-胎儿毒性

动物实验显示，马瓦卡坦可能对胚胎-胎儿有毒性。有生育能力的女性在治疗前需确认未妊娠，并在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。