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马瓦卡坦(Mavacamten)

全部名称

     马瓦卡坦、玛伐凯泰、Camzyos、Mavacamten

适应人群

     玛伐凯泰适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。[ 详情 ]

  • 规格: 2.5mg*30粒/瓶
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

马瓦卡坦的注意事项

1、心力衰竭

马瓦卡坦减少心肌收缩力,可能引发或加重心力衰竭,特别是在已存在心脏功能受损或严重并发症(如严重感染、未控制的心律失常)的患者中。

在治疗前和治疗期间,应定期评估患者的左心室射血分数(LVEF),并根据情况调整药物剂量。LVEF低于55%的患者通常不建议开始治疗。

2、导致心力衰竭或丧失有效性的CYP450药物相互作用

马瓦卡坦主要通过CYP2C19和CYP3A4酶代谢。与这些酶发生相互作用的药物(如奥美拉唑、埃索美拉唑、西咪替丁等)可能导致严重的不良反应,包括心力衰竭或药物有效性丧失。

3、CAMZYOS REMS计划

由于心力衰竭的风险,马瓦卡坦仅能通过CAMZYOS REMS计划获得。

CAMZYOS REMS计划的显著要求包括:

1)处方医生必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证。

2)患者必须入组CAMZYOS REMS项目,并遵守持续监测要求[见用法用量]。

3)药房必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证,且必须仅分配给获得授权接受CAMZYOS的患者。

4)批发商和分销商必须仅分发至经认证的药房。

4、胚胎-胎儿毒性

动物实验显示,马瓦卡坦可能对胚胎-胎儿有毒性。有生育能力的女性在治疗前需确认未妊娠,并在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214998

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