马瓦卡坦(Camzyos,Mavacamten)的注意事项

1、心力衰竭

马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)减少收缩，可引起心力衰竭或完全阻断心室功能。发生严重并发疾病（如严重感染）或心律失常（如房颤或其他未控制的快速性心律失常）的患者发生收缩功能障碍和心力衰竭的风险较大。

治疗前和治疗期间定期评估患者的临床状态和LVEF，并相应地调整马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)剂量[见用法用量]。

不建议LVEF < 55%的患者开始马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)治疗。

2、导致心力衰竭或丧失有效性的CYP450药物相互作用

马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)主要通过CYP2 C19和CYP3A4酶代谢。伴随使用马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)和与这些酶发生相互作用的药物（如奥美拉唑、埃索美拉唑或西咪替丁）可能导致危及生命的药物相互作用，如心力衰竭或有效性丧失。

3、CAMZYOS REMS计划

由于存在收缩功能障碍导致心力衰竭的风险，CAMZYOS仅能通过称为CAMZYOS REMS计划的限制性项目获得[见警告和注意事项]。

CAMZYOS REMS计划的显著要求包括：

1）处方医生必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证。

2）患者必须入组CAMZYOS REMS项目，并遵守持续监测要求[见用法用量]。

3）药房必须通过参加CAMZYOS REMS项目获得认证，且必须仅分配给获得授权接受CAMZYOS的患者。

4）批发商和分销商必须仅分发至经认证的药房。

4、胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果，妊娠女性使用马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)可能引起胎儿毒性。治疗前确认有生育能力的女性未妊娠，并建议患者在马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。