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用前须知:确认有生育能力的女性未妊娠并采取有效的避孕措施,不建议LVEF(左心射血分数)<55%的患者使用马瓦卡坦治疗或上调剂量。
一、推荐剂量
1、推荐的起始剂量为5 mg口服,每日一次,不考虑进食;允许的后续剂量调整为2.5 mg、5 mg、10 mg或15 mg口服,每日一次。最大推荐剂量为15 mg,口服,每日一次。
2、患者在服用马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)时可能发生心力衰竭。需要定期进行LVEF(左心射血分数)和Valsalva左心室流出道(LVOT)梯度评估,仔细滴定,以达到适当的目标Valsalva LVOT梯度,同时维持LVEF(左心射血分数)≥50%,避免心力衰竭症状。
3、每日给药需要数周才能达到稳态药物水平和治疗作用,代谢和药物相互作用的遗传变异可能引起暴露的较大差异[见禁忌症、警告和注意事项、药物相互作用]。
4、启用或滴定马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)时,首先考虑LVEF(左心射血分数),然后考虑Valsalva LVOT梯度和患者临床状态,以指导适当的马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)给药。遵循适当马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)给药和监测计划的启动(等式。
5、如果在服用马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)时LVEF(左心射血分数) < 50%,中断治疗。按照中断算法指导中断、重启或停止马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)给药。如果2.5 mg时中断给药,则以2.5 mg重新开始给药或永久性停止给药。
6、当存在可能损害收缩功能的并发疾病(如严重感染)或心律失常(如房颤或其他不受控制的快速性心律失常)时,延迟剂量增加。在有并发疾病的患者中,考虑中断马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)[见警告和注意事项]。
二、遗漏或延迟给药
1、如果漏服一剂药物,应尽快服用,下次计划的剂量应在第二天的常规时间服用。白天给药的准确时间并不重要,但不应在同一天给药两次。
2、整粒吞服。请勿折断、打开或咀嚼胶囊。
三、同时服用弱CYP2 C19或中效CYP3A4抑制剂
1、对于接受弱CYP2 C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂稳定治疗的患者,以推荐的起始剂量5 mg口服,每日一次开始马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)治疗。
2、在开始弱CYP2 C19抑制剂或中效CYP3A4抑制剂治疗的患者中,将马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)的剂量降低一个水平(即15 mg降到10 mg;10 mg降到5 mg;或5 mg降到2.5 mg)。计划在抑制剂开始治疗后4周进行临床和超声心动图评估,在抑制剂开始治疗后12周内不得上调马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)剂量。在接受稳定治疗的患者中,避免同时开始CYP2 C19和中度CYP3A4抑制剂治疗。
3、在接受2.5 mg 马瓦卡坦(Camzyos、Mavacamten)时,因为无法获得较低的CAMZYOS每日一次剂量[见用法和用量、药物相互作用],故避免同时使用弱CYP2C19和中度CYP3A4抑制剂。
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