1、药物配制注意事项

1)用 2.4毫升的日本药典注射用水溶解一小瓶Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)，制成5毫克/毫升的溶液。 按患者体重计算所需体积，用生理盐水稀释至100毫升。

2)溶解时，轻轻旋转药瓶以确保完全溶解。 切勿剧烈摇晃药瓶。

3)用日本药典规定的生理盐水稀释时，缓慢注入溶解液并轻轻混合。 如果在稀释过程中发现沉淀或浑浊，请勿使用本品。

4)配制待用溶液并在配制后立即使用。 小瓶中的剩余液体在取出所需体积后应按照程序处理。

5)药瓶只能使用一次。

2、给药注意事项

1)使用0.2微米过滤输液器给药。

2)不要将药物与其他药物混合。

3)给药可能导致严重过敏性休克和休克

由于使用Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)可能会引起严重的过敏性休克和休克，因此应在做好充分的应急准备后再开始给药，给药结束后应仔细观察患者的情况。 如果出现严重的输液反应，应停止给药并采取适当措施。

给严重呼吸衰竭或急性呼吸道疾病患者用药时，可能因输液反应导致症状急性加重，应仔细观察患者，必要时采取适当措施。

3、重要的基本注意事项

1)由于Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)为蛋白质制剂，不排除发生过敏性休克的可能性，因此应仔细观察，如发现任何异常，应停止给药并采取适当措施。 此外，在出现此类症状时，应做好采取紧急措施的准备。

2)使用Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)时可能出现输液反应（头痛、寒战、晕厥、乏力、头晕、发热、皮疹、红斑、荨麻疹等）。

如发生输液反应，应减慢给药速度或暂停给药，并给予适当的药物治疗（如皮质类固醇、抗组胺药、解热镇痛药或消炎药）或紧急治疗（如吸氧、清除气道、肾上腺素）。 此外，在下次用药前应考虑使用抗组胺药、皮质类固醇或其他药物。

3)由于服用Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)预计会产生 IgG 抗体，建议定期进行 抗药抗体检测。

4、基于临床使用的注意事项

1)本品为蛋白制剂，可能产生本品的 IgG 抗体。 在国内外临床研究中，发现 61 例患者中有 34 例产生抗Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)抗体，其中31例对药物与转铁蛋白受体的结合具有抑制活性，19 例对药物与 6 -磷酸甘露糖受体的结合具有抑制活性。

2)黏多糖贮积症II型是一种 X 连锁隐性遗传疾病，但也有罕见女性患者的报道。 没有女性患者参加临床试验，该药物对女性的安全性尚未确定。