Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)

Izcargo是一种重组艾杜糖醛酸硫酸酯酶(IDS)替代疗法，针对MPS II型患者体内IDS酶的缺陷或缺失进行补充。Izcargo通过提供缺失的IDS酶，帮助患者分解和代谢多余的黏多糖，改善疾病的症状和进程。

药品名称

通用名称：Izcargo

商品名称：Izcargo

英文名称：Pabinafusp Alfa

中文名称：重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂

全部名称：重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂、Izcargo、Pabinafusp Alfa、イズカーゴ点滴静注用、パビナフスプ　アルファ（遺伝子組換え）点滴静注用製剤

剂型和规格

Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)的规格为：10毫克/瓶。

特殊人群用药

1、有并发症/既往病史等的患者

1)对本产品成分过敏的患者禁止使用Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)。

2)严重呼吸衰竭或急性呼吸道疾病患者在使用Izcargo前进行仔细评估。输液反应可能加剧呼吸道症状，必要时应推迟给药，并采取适当的支持性治疗措施，如吸氧、监测呼吸功能等。

2、妊娠期

对于孕妇或可能怀孕的妇女，使用Izcargo前应权衡治疗效果与潜在风险。由于尚未进行生殖和发育毒性研究，无法确定药物对胎儿的确切影响。除非治疗益处明显大于潜在风险，否则应避免在妊娠期间使用。

3、哺乳期

哺乳期妇女在使用Izcargo时，应综合考虑继续或停止母乳喂养的利弊。目前尚无关于药物是否通过乳汁转移的数据，建议咨询医生或药师，以获取个性化的建议。

4、儿童

对于小于9个月的患者，尚未进行相关的临床研究，不推荐使用Izcargo。

5、老年人

老年人一般生理功能下降，对药物的代谢和排泄能力可能减弱，边观察患者的状态边慎重地给药。

禁忌症

对Izcargo（重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂）的任何成分有过敏史的患者，禁止使用此药物。该药物为蛋白质制剂，存在引发过敏性休克的风险。

成分

表:Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)药物组成

注1:本品使用中华仓鼠卵巢细胞制造。

注2:为确保从一个小瓶中注射出10毫克Izcargo(重组艾杜硫酶替代药冻干粉末注射剂)，药物已超量灌装，以防制备过程中的损耗。

注3:含二丁基羟基甲苯作为抗氧化剂。

性状

粉针剂

贮存方法

避免冻结，在2~8 ℃的温度范围内保存。在外包装（如铝箔袋或纸盒）打开后，应将药品存放在避光的地方。

有效期

36个月

生产厂家

JCR Pharmaceuticals Co.Ltd.