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Seladelpar(Livdelzi)

全部名称

     Seladelpar、Livdelzi

适应人群

     Seladelpar适用于原发性胆管炎(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA反应不足的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国制药公司Gilead Sciences
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Seladelpar的注意事项

Seladelpar(Livdelzi),作为一种针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新治疗药物,为患者带来了新的治疗希望。为确保患者的治疗过程,患者在接受Seladelpar治疗时,还需要特别注意。

1. 骨折

与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受Seladelpar治疗的患者中有4%发生骨折。考虑Seladelpar治疗患者的骨折风险,需根据当前的治疗标准监测骨健康。

2. 肝脏测试异常

在开始使用Seladelpar治疗时获得基线临床和实验室评估,并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查(ALT、AST、总胆红素[TB]和/或碱性磷酸酶[ALP])恶化,或患者出现符合临床肝炎的体征和症状(如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多),则中断Seladelpar治疗。如果重新启动Seladelpar后肝脏检查恶化,考虑永久停药。

3. 胆道阻塞

完全胆道梗阻患者避免使用Seladelpar。如果怀疑有胆道梗阻,中断Seladelpar并根据临床指征进行治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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