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Seladelpar(Livdelzi)

全部名称

     Seladelpar、Livdelzi

适应人群

     适用于确诊为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者,包括对UDCA应答不足需联合治疗的患者,以及无法耐受UDCA需单药治疗的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国制药公司Gilead Sciences
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Seladelpar的副作用

为确保治疗安全,请在医生指导下使用Seladelpar(Livdelzi),定期监测肝功能及相关实验室指标,并及时报告任何新发或加重的症状。

常见不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂组)

头痛、腹痛、恶心、腹胀、头晕,上述不良反应多为轻度至中度,通常可耐受,无需停药。

严重不良反应

骨折:用药期间可能增加骨折风险,需警惕骨骼疼痛或活动能力改变等症状。

肝功能异常:高剂量(≥推荐剂量5倍)使用时,可能导致ALT/AST升高超过3×ULN,停药后相关指标可逆转。

肾功能影响:部分患者可能出现估算肾小球滤过率(eGFR)下降≥25%,通常无明显临床症状,无需停药。

过敏反应:偶见输液相关过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等,严重时需立即停药并给予对症处理。

实验室检查异常

用药期间可能出现血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血钠降低等实验室指标异常,需定期监测。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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