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阿夫凯泰国内哪里能买到?

郭药师
已帮助: 13人
2026-06-16 17:23
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阿夫凯泰于2025年12月22日获国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上市,可在国内医院直接购买到。

阿夫凯泰国内哪里能买到

阿夫凯泰已在中国大陆获批上市,可在国内的医院凭处方直接购买,但由于其存在心衰风险,药品受REMS(风险评估与缓解策略)限制程序管理,购药需满足以下条件:

处方限制:必须由经REMS项目认证的医生开具处方,普通医生无权处方。

药房限制:仅限经认证的少数专业药房可配发,普通药房无法获取。

阿夫凯泰的功效与作用

1、作用机制

阿夫凯泰是一种变构可逆的心肌肌球蛋白抑制剂,可减少心肌收缩蛋白产生的力,从而降低心脏过度收缩,缓解左心室流出道(LVOT)梗阻。该机制不改变心脏结构,停药后可恢复。

2、适应症

阿夫凯泰用于治疗成人症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM),以改善其功能能力和症状。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿夫凯泰的用法用量

1、起始剂量

5mg,每日一次口服,不受进食影响,整片吞服。

2、剂量递增

每2-8周增加5mg,直至达到维持剂量或最大推荐剂量20mg/日。剂量调整需同时评估LVEF和LVOT压差。

3、剂量调整规则

LVEF≥55%且ValsalvaLVOT压差≥30mmHg→增加5mg(最大20mg/日)。

LVEF≥55%且ValsalvaLVOT压差<30mmHg→维持原剂量。

LVEF<55%且≥50%(无论压差)→维持原剂量。

LVEF<50%且≥40%→减量5mg(5mg剂量则中断至少7天)。

LVEF<40%→中断至少7天,恢复至LVEF≥55%后以5mg重启。

4、漏服处理

同日内尽快补服,次日按正常时间服药,禁止同日内服用2次。

参考资料: FDA说明书获批于2025年12月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219083

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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