法瑞西单抗(Faricimab)是一种人源化双特异性免疫球蛋白G1(IgG1)抗体，可同时抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)。通过抑制VEGF-A，减少血管内皮细胞增殖、新生血管形成和血管通透性；通过抑制Ang-2，促进血管稳定性并降低血管对VEGF-A的敏感性。该药于2022年首次在美国获批上市，适用于多种视网膜疾病引起的视力损害。
药品称呼
通用名称：法瑞西单抗、Faricimab
商品名称：罗视佳、Vabysmo
适应靶点
VEGF-A(血管内皮生长因子A)
Ang-2(血管生成素-2)
适应症和适应人群
湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)；
糖尿病性黄斑水肿(DME)；
视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿。
规格与性状
规格：28.8mg/0.24ml*1瓶/盒
性状：无色至棕黄色透明或乳光液体溶液，pH5.5。
主要成分
活性成分：法瑞西单抗-svoa(6mg/0.05mL)；
辅料：L-组氨酸(155mcg)、L-蛋氨酸(52.2mcg)、聚山梨酯20(20mcg)、氯化钠(73.1mcg)、蔗糖(2.74mg)、注射用水，乙酸调节pH。
用法用量
仅用于玻璃体内注射，必须由合格医师操作。
1.湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)
推荐剂量为6mg(0.05mL)，每4周(28±7天)注射一次，共4次。
第4次注射后8周和12周进行光学相干断层扫描(OCT)和视力评估，根据结果选择以下三种方案之一继续治疗：
第28周和第44周各注射一次；
第24、36、48周各注射一次；
第20、28、36、44周各注射一次。
多数患者每8周注射一次即可，但部分患者可能需要每4周注射一次。
2.糖尿病性黄斑水肿(DME)
方案一：每4周注射6mg，至少4次。若OCT显示黄斑中心凹厚度(CST)恢复正常，可根据CST和视力评估调整注射间隔(最多延长4周或缩短8周)。
方案二：前6次每4周注射一次，之后每8周注射一次。
部分患者可能需要维持每4周注射一次。
3.视网膜静脉阻塞(RVO)后的黄斑水肿
推荐剂量为6mg，每4周注射一次，持续6个月。
具体您可以阅读法瑞西单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：法瑞西单抗的用法用量。
不良反应
1.常见不良反应(≥5%)
白内障(15%)、结膜出血(8%)。
2.其他不良反应(1%~5%)
玻璃体脱离、玻璃体漂浮物、视网膜色素上皮撕裂、眼压升高、眼痛、眼内炎症、眼刺激、泪液增多、眼部不适。
3.罕见不良反应(<1%)
角膜擦伤、眼痒、眼充血、视力模糊、异物感、眼内炎、结膜充血、视力下降、玻璃体出血、视网膜撕裂、孔源性视网膜脱离。
4.上市后监测
视网膜血管炎伴或不伴视网膜血管阻塞。
具体您可以阅读西尼法瑞西单抗副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：法瑞西单抗的副作用。
注意事项
1.眼内炎和视网膜脱离
注射操作需严格无菌，患者出现眼红、痛、视力下降等症状应立即就医。
2.眼压升高
注射后60分钟内可能出现眼压升高，需监测眼压和视神经灌注。
3.血栓栓塞事件
使用VEGF抑制剂可能增加动脉血栓栓塞事件(如卒中、心肌梗死)风险。
4.视网膜血管炎/血管阻塞
若发生需立即停药，患者应报告任何视力变化。
特殊人群用药
【孕妇】无人类数据。动物实验显示高剂量可导致流产。仅当获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】未知是否进入人乳。建议权衡哺乳获益与药物潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性应在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕。可能影响生育能力。
【儿童使用】安全性及有效性尚未确立。
【老年人使用】≥65岁患者无需调整剂量。
【肾功能损害】轻至重度肾功能损害(eGFR15–89mL/min/1.73m²)无需调整剂量。终末期肾病数据缺失。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
禁忌症
眼部或眼周感染；
活动性眼内炎症；
对法瑞西单抗或任何辅料过敏。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
说明书中尚未明确。
药代动力学
吸收/分布：血浆峰浓度约在注射后2天达到。
代谢/消除：预计通过溶酶体代谢为小肽和氨基酸，半衰期约7.5天。
特殊人群：性别、种族、肾功能不全(eGFR≥15mL/min)不影响药代动力学。
贮存方法
冷藏于2°C–8°C，避免冷冻和光照。开封前可在室温(20°C–25°C)放置不超过24小时。配制后应立即使用。
研发公司
瑞士罗氏
