法瑞西单抗(Vabysmo)属于抗血管内皮生长因子(VEGF)-A和抗血管生成素-2(Ang-2)双通路抑制剂。其通过同时阻断减少血管渗漏及新生血管，增强血管稳定性发挥作用，适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。
药品称呼
通用名称：法瑞西单抗、faricimab-svoa
商品名称：Vabysmo、罗视佳
其他名称：法瑞西单抗注射液
适应靶点
Ang2 x VEGF-A
适应症和适应人群
适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿的患者。
规格与性状
规格：28.8mg/0.24ml*1瓶/盒
性状：澄清至轻微乳光、无色至棕黄色液体。
主要成分
法瑞西单抗
用法用量
法瑞西单抗为玻璃体腔注射剂，必须由有经验的眼科医生在无菌条件下施用。起始剂量：每4周1次注射6mg(0.05mL)，共4次；具体您可以阅读法瑞西单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。
不良反应
1.常见不良反应
白内障、结膜出血。
2.其他不良反应
玻璃体脱离、飞蚊症、眼压升高、眼痛；
视网膜色素上皮撕裂、眼内炎症、流泪增加、视力模糊等。
3.严重不良反应
眼内炎、视网膜脱离；
动脉血栓事件(如心肌梗死、中风)；
视网膜血管炎与血管闭塞(伴随炎症)；
严重过敏反应(如血管性水肿、重度眼内炎)。
注意事项
1.感染和视网膜脱离
玻璃体腔注射可致眼内炎或视网膜脱离，需在无菌条件下注射，术后需观察眼压、视盘灌注等。
2.眼压升高
注射后60分钟内可出现短暂性眼压升高，需监测和及时处理。
3.血栓事件
虽临床中发生率低，但VEGF抑制剂可能增加动脉血栓事件风险。
4.视网膜血管炎/血管闭塞
如发生应立即停药，患者应被告知一旦视力改变应立刻就诊。
特殊人群用药
1.孕妇
动物试验中显示，高剂量法瑞西单抗可致孕猴流产。考虑VEGF/Ang-2机制，孕期应避免使用，除非获益大于风险。
2.哺乳期女性
无人体乳汁分泌数据，需权衡哺乳益处与潜在风险后决定是否用药。
3.具有生殖潜力的男性和女性
建议育龄女性治疗前、治疗中及停药后3个月内避孕。可能影响生殖能力，相关研究尚缺。
4.儿童使用
尚未建立安全性和有效性，不推荐使用。
5.老年人使用
研究中58%的受试者为≥65岁，未发现与年龄相关的不良趋势，无需调整剂量。
6.肾功能损害
轻至重度肾功能不全对药代动力学无显著影响，无需调整剂量。
7.肝功能损害
尚无研究数据，影响未知。
禁忌症
眼部或眼周感染；
活动性眼内炎症；
对本品任一成分过敏者(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹等)。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
尚无过量使用报告。如意外使用过量，应采取对症和支持治疗。多余药液应按当地规定处理。
药代动力学
注射后2天达Cmax，平均血浆Cmax约0.23μg/mL；Q8W方案谷浓度约0.002～0.003μg/mL，Q4W约0.021～0.029μg/mL；预计经溶酶体降解为小肽和氨基酸，类似内源性IgG；半衰期约7.5天。
贮存方法
2℃-8℃冷藏保存，避免冷冻；使用前可在20℃～25℃下储存24小时；避光保存；不得摇晃。
研发公司
瑞士罗氏
