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法瑞西单抗(Vabysmo)

全部名称

     法瑞西单抗、Vabysmo、罗视佳、faricimab-svoa、法瑞西单抗注射液

适应人群

     适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。[ 详情 ]

  • 规格: 28.8mg/0.24ml*1瓶/盒
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

法瑞西单抗的副作用

严重副作用

这些情况虽然不一定会发生,但一旦出现,需立即就医:

常见

眼出血、眼红。

不常见

视力模糊、视力改变、眼痛、视力丧失、眼睛红痛、飞蚊症、视野出现幕状或帘状阴影、眼前漂浮黑点、流泪。

罕见

眼部刺激、眼前闪光、流眼水。

严重全身性风险

动脉血栓栓塞事件:包括非致命性中风、非致命性心肌梗死、血管性死亡(含原因不明死亡)

在nAMD研究中:首年约1%;

在DME研究中:至第100周约5%;

在RVO研究中:前6个月约1.1%。

免疫相关

抗药抗体(发生率可达10.4%);过敏反应(频率未报告)。

上市后报告:视网膜血管炎,可伴或不伴视网膜血管阻塞。

其他副作用

除严重情况外,还存在一些眼部及全身不良反应:

眼部

非常常见(≥10%):白内障(约15%)。

常见(1%–10%):结膜下出血、眼痛、眼压升高、流泪增多、视网膜色素上皮撕裂(仅nAMD)、玻璃体漂浮物、玻璃体脱离、眼内炎症、眼刺激、眼部不适。

不常见(0.1%–1%):视力模糊、角膜擦伤、结膜充血、眼内炎、眼痒、虹膜睫状体炎、虹膜炎、眼充血、视网膜裂孔、异物感、葡萄膜炎、视力下降、玻璃体出血、玻璃体炎。

罕见(0.01%–0.1%):裂孔性视网膜脱离、暂时性视力下降、外伤性白内障。

全身

常见(1%–10%):动脉血栓栓塞事件。

不常见(0.1%–1%):操作性疼痛。

使用法瑞西单抗期间,如出现上述任何不适或异常症状,应及时联系医生或眼科专业人员。定期复查和密切观察可帮助尽早发现并处理潜在的不良反应,保障眼部健康。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235

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