法瑞西单抗(Vabysmo)的用法用量

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种双特异性抗体，通过玻璃体腔内注射给药，具体剂量需要谨遵医嘱。

法瑞西单抗(Vabysmo)的用法用量

1、新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）

(1)、初始剂量：每4周（每月）注射一次，连续给药4次。

(2)、后续治疗：在完成前4剂后，于第8周和第12周通过光学相干断层扫描（OCT）和视力评估进行疾病活动度评估，以决定后续给药方案。可选择以下三种方案之一：

在第28周和第44周给药（即延长至每16周一次）。

在第24、36和48周给药（即每12周一次）。

在第20、28、36和44周给药（即维持每8周一次）。

2、糖尿病黄斑水肿（DME）

推荐以下两种给药方案之一：

(1)、方案一（个体化调整）：

初始阶段：每4周注射一次，至少4次。

调整阶段：若在至少4次治疗后，通过OCT测量的黄斑中心凹下厚度（CST）显示水肿消退，则可根据CST和视力评估结果，以最多延长4周或最多缩短8周的幅度调整给药间隔。

(2)、方案二（固定间隔）：

初始阶段：每4周注射一次，连续6次。

后续治疗：之后固定每8周（2个月）注射一次。

同样，部分患者可能需要在初始治疗后维持每4周给药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO）

推荐剂量：每4周注射一次，持续6个月。

所有患者均应接受定期评估，以确定最合适的治疗间隔。

法瑞西单抗(Vabysmo)剂量调整

主要依据光学相干断层扫描（OCT）评估的解剖学结果（如CST）和视力检查评估的功能学结果。

若水肿消退、解剖结构改善，可尝试逐步延长给药间隔（例如，从每4周延长至每8周、每12周，甚至每16周）。

若在延长间隔期间出现水肿复发或视力下降，则应缩短给药间隔。

法瑞西单抗(Vabysmo)特殊人群用药

1、老年人

在临床研究中，约58%的患者年龄≥65岁。研究结果显示，年龄增长未对法瑞西单抗的疗效或安全性产生显著影响。因此，65岁及以上的老年患者无需进行剂量调整。

2、孕妇

尚无针对孕妇的充分对照研究。动物实验显示，在远高于人体暴露剂量时，流产率增加。

基于其作用机制（抑制VEGF和Ang2），可能存在胚胎胎儿发育风险。除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险，否则不应在妊娠期间使用。

3、哺乳期妇女

尚不清楚法瑞西单抗是否会分泌到人乳中，以及对母乳喂养的婴儿或乳汁产量的影响。

应综合考虑母乳喂养对母婴的发育和健康益处、母亲对该药的临床需求，以及该药对乳儿的任何潜在不良影响，谨慎决策。

4、育龄期男女

有生育潜力的女性应在开始治疗前、治疗期间以及末次给药后至少3个月内，采取有效的避孕措施。

基于其药理作用机制，治疗可能对生殖能力构成风险。

5、儿科患者

法瑞西单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

6、肝/肾功能不全者

任何程度的肝功能损害对法瑞西单抗药代动力学的影响尚不明确。

轻度至重度肾功能损害（肌酐清除率1589mL/min/1.73m²）未对其药代动力学产生有临床意义的影响。无需针对肾功能不全进行剂量调整。