
法瑞西单抗(Vabysmo)是一种创新的双通路抑制剂,需要在正规医院药房购买。
法瑞西单抗属于处方药,必须通过专业医疗渠道获得,个人无法自行在药店购买。
患者必须前往设有眼科或视网膜专科的正规医院,经过眼科医生的全面检查后,由医生根据您的具体病情(如nAMD、DME或RVO)判断您是否适合使用法瑞西单抗。
如果医生认为适用,会为您开具处方。您需要凭处方在医院药房或指定的药品供应商处购买。
法瑞西单抗有两种包装形式:单剂量预充式注射器和单剂量玻璃瓶,每种包装均包含6mg(0.05mLof120mg/mL)的剂量,仅供单眼一次性使用,具体使用哪种包装,将由医疗机构根据其操作规范决定。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、严格眼内注射:此药必须由合格的医生通过玻璃体内注射的方式给药,绝不能通过其他途径(如静脉注射)使用。
(2)、个体化方案:不同疾病的注射频率不同。例如,nAMD和DME在初始治疗后,可根据病情评估延长注射间隔;而RVO则在治疗初期需每月注射。请严格遵循医生为您制定的个人治疗方案。
(1)、储存条件:药品需冷藏(2°C至8°C),避免冷冻和摇晃。使用前需在室温(20°C至25°C)下静置,但离开冰箱后必须在24小时内使用。
(2)、外观检查:在使用前,需检查药液是否为澄清至乳光、无色至棕黄色的液体。如发现颗粒、浑浊、变色或包装破损,则不得使用。
(1)、绝对禁忌:如果眼部或眼周有感染、存在活动性眼内炎症,或已知对法瑞西单抗任何成分过敏,则禁止使用。
(2)、注射相关风险:玻璃体注射本身可能导致严重的眼部感染(眼内炎)、视网膜脱离或一过性眼压升高。注射后需按医嘱接受监测。
(3)、及时报告:注射后若出现视力骤降、眼痛加剧、眼红、畏光或眼前漂浮物增多等症状,必须立即就医,这可能是眼内炎或视网膜脱离的征兆。
(1)、根据临床试验数据,最常见的不良反应是白内障(15%)和结膜出血(即眼白出血,8%)。
(2)、其他发生率≥1%的反应包括:玻璃体脱离、飞蚊症、眼压升高、眼痛、眼内炎症等。这些反应多数与注射操作本身或疾病进程相关。
(1)、动脉血栓栓塞事件:虽然发生率较低,但使用VEGF抑制剂存在潜在风险,如非致命性中风、心肌梗死等。
(2)、视网膜血管炎/视网膜血管阻塞:在上市后监测中,有报告显示法瑞西单抗可能引起视网膜血管炎或血管阻塞,通常伴有眼内炎症。一旦发生,需立即停止治疗。
(3)、过敏反应:可能表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹或严重的眼内炎症。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235