
法瑞西单抗(Vabysmo)的用法用量应由有资质的医生根据患者的具体病情和眼部检查结果决定。
用于玻璃体内注射,法瑞西单抗必须由合格的医生进行给药。
法瑞西单抗的推荐剂量为6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药,前4剂每4周(大约每28±7天,每月)一次,随后在第8周和第12周进行光学相干断层扫描和视力评估,以决定是否按照以下三种方案之一给予6mg剂量的玻璃体内注射:第28周和第44周;第24、36和48周;第20、28、36和44周。
尽管在大多数患者中,与每8周给药一次相比,法瑞西单抗每4周给药一次并未显示出额外的疗效,但部分患者在前4剂之后可能需要每4周(每月)给药,应定期评估患者。
推荐通过以下两种给药方案之一给予法瑞西单抗:
(1)、6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)通过玻璃体内注射给药,每4周(大约每28±7天,每月)一次,至少4剂。如果在至少4剂后,通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心凹下厚度(CST)显示水肿消退,则可以根据CST和视力评估,以最多4周的间隔增量延长或最多8周的间隔增量缩短给药间隔。
(2)、法瑞西单抗的6mg剂量可以在前6剂每4周给药一次,随后每8周(2个月)一次通过玻璃体内注射给予6mg剂量。尽管在大多数患者中,与每8周给药一次相比,法瑞西单抗每4周给药一次并未显示出额外的疗效,但部分患者在前4剂之后可能需要每4周(每月)给药。应定期评估患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
法瑞西单抗的推荐剂量为6mg(0.05mL的120mg/mL溶液),通过玻璃体内注射给药,每4周(大约每28±7天,每月)一次,持续6个月。
1、玻璃体内注射操作必须在无菌条件下进行,包括使用外科手消毒、无菌手套、无菌孔巾和无菌眼睑开睑器(或等效物品),并备有无菌前房穿刺设备(如需要)。注射前应进行充分的麻醉和广谱微生物杀菌剂给药。
2、缓慢注射,直到橡胶塞到达注射器末端,以输送0.05mL的体积。
3、预充式注射器注意事项:不要重新套上针帽或将注射过滤针从注射器上取下。
4、任何未使用的药品或废料应按照当地法规进行处理。
5、玻璃体内注射后,应立即监测患者眼压升高情况。适当的监测可能包括检查视神经乳头灌注或眼压测量。如果需要,应备有无菌前房穿刺针。玻璃体内注射后,应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状(例如,视力下降、眼痛、眼睛发红、畏光、视物模糊)。
6、每支注射器应仅用于单眼治疗。如果对侧眼需要治疗,应使用新的注射器,并且在向另一只眼施用法瑞西单抗之前,应更换无菌区、注射器、手套、孔巾、眼睑开睑器、过滤器和注射针。
法瑞西单抗禁用于患有眼部或眼周感染的患者。
法瑞西单抗禁用于患有活动性眼内炎症的患者。
法瑞西单抗禁用于已知对法瑞西单抗或法瑞西单抗中任何辅料过敏的患者,超敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑或严重的眼内炎症。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235