法瑞西单抗(Vabysmo)是治疗什么疾病的

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种新型的双通路抑制剂，可同时作用于血管内皮生长因子（VEGF）和血管生成素-2（Ang-2），用于治疗多种视网膜疾病。

法瑞西单抗(Vabysmo)是治疗什么疾病的

法瑞西单抗适用于以下三种视网膜疾病的治疗：

1、新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

用于控制疾病进展，改善视力，通过抑制异常血管生长和渗漏，减轻黄斑区水肿。

2、糖尿病黄斑水肿（DME）

通过减少血管通透性和黄斑区水肿，提高或稳定患者的视力。

3、视网膜静脉阻塞后继发黄斑水肿（RVO）

用于缓解因静脉阻塞引起的黄斑水肿，改善视觉功能。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

法瑞西单抗(Vabysmo)的注意事项

1、注射相关风险

(1)、眼内炎与视网膜脱离：注射操作必须严格无菌，患者如出现眼痛、视力骤降、眼红等症状应立即就医。

(2)、眼压升高：注射后60分钟内可能出现一过性眼压升高，需监测眼压及视神经血流。

2、全身性风险

(1)、动脉血栓栓塞事件：虽发生率低，但仍存在非致命性卒中、心肌梗死等潜在风险。

(2)、视网膜血管炎/血管阻塞：罕见但严重，一旦发生需永久停药。

3、特殊人群用药

(1)、孕妇：基于动物数据，可能增加流产风险，仅在获益大于风险时使用。

(2)、哺乳期：暂无人类数据，建议权衡母乳喂养的必要性。

(3)、育龄男女：治疗期间及末次给药后至少3个月应采取有效避孕措施。

法瑞西单抗(Vabysmo)药代动力学

1、吸收与分布

血浆中游离法瑞西单抗的达峰时间约为给药后2天。

nAMD和DME患者的平均血药峰浓度分别为0.23mcg/mL和0.22mcg/mL。

在玻璃体内重复给药后，未见药物在玻璃体或血浆中蓄积。

2、代谢与清除

法瑞西单抗预计在溶酶体中代谢为小肽和氨基酸，经肾脏排泄，其平均半衰期约为7.5天，与内源性IgG的清除方式类似。

3、特殊人群影响

性别、种族、轻度至重度肾功能不全对药代动力学无显著影响。

严重肾功能不全或肝功能不全患者的数据尚不明确，但目前未推荐剂量调整。