RTH258副作用

RTH258（Beovu）属人源化的单克隆单链Fv抗体片段，是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。临床研究表明，与阿柏西普相比，RTH258对最佳矫正视力的改善呈非劣效性，且 RTH258的疗效更为稳定，RTH258常见不良反应包括视力模糊、白内障和结膜出血等。

美国视网膜专家协会（ASRS）发布的一份报告为Beovu的前景蒙上了一层阴影。报告指出，需要密切关注血管炎和其他可能导致视力丧失的并发症的病例报道，并认为这是Beovu治疗的潜在副作用。根据《纽约时报》当时的报道，ASRS提到了14例血管炎病例，其中11例被指定为阻塞性视网膜血管炎，这是一种确定会威胁视力的炎症性疾病。

近日，诺华确认，Beovu确实存在上述治疗副作用。该公司报告称，在3月份，每10000次注射，就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。具体而言，在对上市后不良事件报告的最新回顾中，诺华发现在2月28日至3月27日的5周内，视网膜动脉阻塞、眼部血管炎症或严重视力丧失的发生次数为每10000次注射中有8.75-10.08次。导致严重视力丧失的事件（葡萄膜炎或白内障最为常见），在3月6日的一周内，每10000次注射中发生率高达4.03次。

诺华表示，将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作，修订Beovu产品标签，以增加新的安全信息，并更改正在进行的临床试验方案，以防止此类不良事件的发生。

目前据医伴旅了解到的RTH258相比其他版本来说性价比更高，更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变，详情请联系医伴旅为您解答。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。