眼科新药Beovu在美国获批治疗湿性黄斑变性(AMD)！

湿性年龄相关性黄斑变性wet-AMD，又名新生血管性AMD。Beovu是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A）。在临床前研究中，Beovu适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

Beovu是由诺华制药研发的，于2019年10月获美国食品药品管理局（ FDA）批准上市用于治疗老年性湿性黄斑变性（AMD）。Beovu通过玻璃体内注射给药，是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，前三个剂量的Beovu推荐剂量为每月6mg（0.05mL的120mg/mL溶液）（每月每25-31天），随后每8-12周一次6mg（0.05mL）的剂量。但眼或眼周感染、活动性眼内炎症和过敏症患者禁用本品。

Beovu的获批，主要基于III期HAWK研究（NCT02307682）和HARRIER研究（NCT02434328），符合资格的患者可以在加载期后立即给予Beovu3个月给药间隔的维持治疗。结果显示，2项研究中，在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，HAWK研究：23.5％ vs 33.5％；HARRIER研究：21.9％ vs 31.4％，Beovu（6mg）治疗组疾病活动的患者比例更低；在治疗第48周，与Eylea治疗组相比，存在视网膜内液（IRF）和/或视网膜下液（SRF）的患者比例方面，HAWK研究中减少31％、HARRIER研究中减少26％，Beovu（6mg）治疗组视网膜液关键标志物显著减少。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：莱特莫韦用法用量和副作用是什么？